- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01359371
Ocena telefonicznego poradnictwa rówieśniczego dla palaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: W ramach prowadzonej przez pielęgniarkę interwencji Tytoniowej Taktyki opracowaliśmy nowatorski program szkolenia weteranów z Wolontariatu w zakresie udzielania telefonicznych porad dotyczących rzucania palenia przez rówieśników.
Cele: Celem tego badania jest przeprowadzenie dogłębnej oceny ochotniczego poradnictwa w zakresie zaprzestania palenia przez telefon rówieśników, które zostało wdrożone i nadal jest wdrażane w szpitalu Ann Arbor Veterans Affairs (VA) w ramach interwencji szpitalnej Tytoń Tactics.
Metody: Wykorzystując ramy zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), to quasi-eksperymentalne badanie zgromadzi zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe, aby ocenić komponent poradnictwa w zakresie zaprzestania palenia przez telefon rówieśniczy w ramach interwencji taktyk tytoniowych. Zasięg programu zostanie oceniony poprzez określenie różnic w danych demograficznych, cechach zdrowotnych i cechach palenia osób, które uczestniczą i nie uczestniczą w doradztwie dotyczącym zaprzestania palenia przez telefon rówieśniczy. Skuteczność programu zostanie oceniona poprzez ustalenie, czy istniały różnice we wskaźnikach rzucania palenia między tymi, którzy uczestniczą i nie uczestniczą w telefonicznym poradnictwie rówieśniczym. Ocena przyjęcia i realizacji programu będzie polegała na ustaleniu satysfakcji z poradnictwa, powodów nieuczestniczenia, rodzaju i jakości faktycznie udzielonego poradnictwa oraz barier i ułatwień w realizacji poradnictwa postrzeganych przez pracowników. Ewaluacja Utrzymania programu zostanie dokonana poprzez określenie szacunkowych kosztów wdrożenia poradnictwa w zakresie zaprzestania palenia przez telefon rówieśniczy.
Wpływ: Celem Inicjatywy badawczej na rzecz poprawy jakości (QUERI) związanej z używaniem tytoniu/paleniem tytoniu VA dotyczącej zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) jest opracowanie, wdrożenie i ocena opłacalnych interwencji w celu zwiększenia dostępu do opartej na dowodach terapii rzucania palenia i korzystania z niej. Wykazano, że poradnictwo telefoniczne jest skuteczne, a nauczanie weteranów-wolontariuszy świadczenia tej usługi jest opcją, która prawdopodobnie będzie opłacalna. W związku z tym ocena programu poradnictwa telefonicznego w zakresie zaprzestania rówieśników w Ann Arbor VA dostarczy cennych informacji na temat tego, czy program jest realną opcją rozpowszechniania na szerszą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: weterani, którzy otrzymali interwencję Taktyki Tytoniowe jako pacjenci hospitalizowani w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia: weterani, którzy są zbyt chorzy lub upośledzeni, aby wyrazić zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Doradztwo w zakresie zaprzestania używania telefonu rówieśniczego
Kohorta to 131 weteranów palaczy, którzy otrzymali interwencję w zakresie taktyki tytoniowej w ramach standardowej opieki, podczas pobytu w szpitalu, w ramach kontynuacji telefonicznego poradnictwa dotyczącego rzucania palenia przez rówieśników
|
W przypadku weteranów, którzy otrzymali interwencję w ramach taktyki tytoniowej w szpitalu, przeszkoleni wolontariusze rozpoczęli kontynuację telefonicznego poradnictwa dotyczącego zaprzestania palenia po 2, 14, 21 i 60 dniach po wypisaniu pacjenta ze szpitala; wykonano trzy próby na punkt czasowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rzucania palenia według liczby odebranych połączeń
Ramy czasowe: 7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia rzucenia palenia według własnego zgłoszenia 60 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Status palenia około 60 dni po wypisaniu ze szpitala (zakres od 1 miesiąca do 5 miesięcy) został zebrany z pól tekstowych elektronicznej dokumentacji medycznej (palenie w ciągu ostatnich 7 dni – tak/nie) lub dokumentacji ochotnika z 60 dni (palenie w ciągu ostatnich 24 godzin) -tak nie).
Gdy brakowało danych dotyczących statusu palenia, uczestników uznawano za palaczy.
|
7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia rzucenia palenia według własnego zgłoszenia 60 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka uczestników z podziałem na wysokie i niskie uczestnictwo 60 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Charakterystyka demograficzna i zdrowotna osób, które miały wysoki udział (2-4 kontakty) w porównaniu z niskim (0 do 1 kontaktów) w programie poradnictwa telefonicznego (Reach) Sumy wierszy mogą się różnić z powodu brakujących danych.
|
60 dni po wypisie
|
|
Postawy uczestników wobec realizacji poradnictwa telefonicznego
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Przeprowadzono 30-minutowe jakościowe wywiady telefoniczne z weteranami palącymi, którzy uczestniczyli w ochotniczych poradach dotyczących rzucania palenia przez rówieśników.
|
60 dni po wypisie
|
|
Koszt rezygnacji z ochotniczej porady telefonicznej
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Podstawowym składnikiem kosztowym interwencji jest koszt pracy świadczeniodawców w celu przeszkolenia wolontariuszy i wprowadzenia dokumentacji wolontariusza do elektronicznej dokumentacji medycznej.
Koszty te oszacowano na podstawie informacji o wynagrodzeniach VA i świadczeniach dodatkowych uzyskanych z systemu zarządzania finansami (FMS).
Śledzono również liczbę godzin spędzonych przez wolontariuszy udzielających porad telefonicznych.
Inne koszty interwencji obejmowały nominalne dostawy związane ze szkoleniem i interwencją.
Ponieważ wolontariusze wykonywali telefony w nieużywanym biurze, nie uwzględniono kosztu powierzchni.
Wyłączono koszty rekrutacji i inne koszty związane z badaniami.
Średni koszt rzucenia palenia jest wartością średnią, ale jest tu podany jako liczba, ponieważ nie były dostępne żadne miary rozproszenia.
|
60 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRP 11-020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .