- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01359371
Evaluierung der telefonischen Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Im Rahmen der von Krankenschwestern durchgeführten Tabaktaktik-Intervention haben wir ein neuartiges Programm entwickelt, um Veteranen aus Freiwilligendiensten darin zu schulen, telefonische Beratungsanrufe zur Raucherentwöhnung anzubieten.
Ziele: Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer eingehenden Evaluierung der freiwilligen Peer-Telefonberatung zur Raucherentwöhnung, die im Ann Arbor Veterans Affairs (VA) Krankenhaus im Rahmen der stationären Tabaktaktik-Intervention umgesetzt wurde und weiterhin umgesetzt wird.
Methoden: Unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) wird diese quasi-experimentelle Studie sowohl quantitative als auch qualitative Daten sammeln, um die Komponente der telefonischen Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung der Tabaktaktik-Intervention zu bewerten. Die Reichweite des Programms wird bewertet, indem Unterschiede in der Demografie, den Gesundheitsmerkmalen und den Rauchermerkmalen derjenigen ermittelt werden, die an der telefonischen Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung teilnehmen bzw. nicht. Die Wirksamkeit des Programms wird bewertet, indem festgestellt wird, ob es Unterschiede in den Abbruchquoten zwischen denjenigen gibt, die an der telefonischen Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung teilnehmen bzw. nicht. Die Annahme und Umsetzung des Programms wird bewertet, indem die Zufriedenheit mit der Beratung, die Gründe für die Nichtteilnahme, die Art und Qualität der tatsächlich angebotenen Beratung sowie die von den Mitarbeitern wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der Beratung ermittelt werden. Die Aufrechterhaltung des Programms wird bewertet, indem die geschätzten Kosten für die Umsetzung der telefonischen Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung ermittelt werden.
Auswirkung: Das Ziel der Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) der VA Substance Use Disorders (SUD) im Bereich Tabakkonsum/Raucherentwöhnung ist die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung kosteneffektiver Interventionen zur Verbesserung des Zugangs zu und der Nutzung evidenzbasierter Behandlungen zur Raucherentwöhnung. Die telefonische Beratung hat sich als wirksam erwiesen, und die Schulung freiwilliger Veteranen in der Bereitstellung dieses Dienstes ist eine Option, die wahrscheinlich kosteneffektiv ist. Daher wird die Evaluierung des telefonischen Beratungsprogramms zur Peer-Entwöhnung am Ann Arbor VA wertvolle Informationen darüber liefern, ob das Programm eine praktikable Option für eine breitere Verbreitung ist oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien: Veteranen, die die Tobacco Tactics-Intervention stationär im Krankenhaus erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien: Veteranen, die zu krank oder beeinträchtigt sind, um einzuwilligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Peer-Telefonische Entwöhnungsberatung
Die Kohorte besteht aus 131 erfahrenen Rauchern, die während ihres Krankenhausaufenthalts die Standardintervention „Tabaktaktiken“ erhalten haben und anschließend eine freiwillige telefonische Peer-Beratung zur Raucherentwöhnung erhalten haben
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Für Veteranen, die die stationäre Tabaktaktik-Intervention erhielten, leiteten geschulte Freiwillige 2, 14, 21 und 60 Tage nach der stationären Entlassung eine telefonische Folgeberatung zur Raucherentwöhnung ein; Pro Zeitpunkt wurden drei Versuche unternommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnungsrate nach Anzahl der eingegangenen Anrufe
Zeitfenster: 7-Tage-Punktprävalenz, selbstberichtete Raucherentwöhnungsrate 60 Tage nach der Entlassung
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Der Raucherstatus etwa 60 Tage nach der Entlassung (Bereich 1 Monat bis 5 Monate) wurde aus den Textfeldern der elektronischen Krankenakte (in den letzten 7 Tagen geraucht – ja/nein) oder aus der 60-Tage-Freiwilligendokumentation (in den letzten 24 Stunden geraucht) erfasst -ja Nein).
Wenn Daten zum Raucherstatus fehlten, wurden die Teilnehmer als Raucher betrachtet.
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7-Tage-Punktprävalenz, selbstberichtete Raucherentwöhnungsrate 60 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale der Teilnehmer, geschichtet nach hoher bzw. niedriger Beteiligung 60 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Demografische und gesundheitliche Merkmale derjenigen, die eine hohe Teilnahme (2–4 Kontakte) im Vergleich zu einer niedrigen (0 bis 1 Kontakte) am Telefonberatungsprogramm hatten (Reichweite). Zeilensummen können aufgrund fehlender Daten variieren.
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60 Tage nach der Entlassung
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Einstellungen der Teilnehmer zur Durchführung der Telefonberatung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Es wurden 30-minütige qualitative Telefoninterviews mit erfahrenen Rauchern durchgeführt, die an der ehrenamtlichen Peer-Telefonberatung zur Raucherentwöhnung teilnahmen.
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60 Tage nach der Entlassung
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Kosten pro Kündigung der ehrenamtlichen Peer-Telefonberatung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Die Hauptkostenkomponente der Intervention sind die Arbeitskosten der Anbieter für die Schulung der Freiwilligen und die Eingabe der Freiwilligendokumentation in die elektronische Krankenakte.
Diese Kosten wurden anhand der vom Financial Management System (FMS) erhaltenen VA-Gehalts- und Nebenleistungsinformationen geschätzt.
Die Anzahl der Stunden, die die Freiwilligen mit der telefonischen Beratung verbrachten, wurde ebenfalls erfasst.
Zu den weiteren Interventionskosten gehörten nominelle Lieferungen im Zusammenhang mit der Schulung und der Intervention.
Da die Freiwilligen ihre Telefongespräche in einem ungenutzten Büro führten, waren die Raumkosten nicht enthalten.
Rekrutierungs- und andere forschungsbezogene Kosten wurden ausgeschlossen.
Die durchschnittlichen Kosten pro Kündigung sind ein Mittelwert, werden hier jedoch als Zahl angegeben, da keine Streuungsmaße verfügbar waren.
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60 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 11-020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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