- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01359371
Evaluatie van intercollegiale telefonische stopbegeleiding voor rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Als onderdeel van de door verpleegkundigen toegediende Tobacco Tactics-interventie, hebben we een nieuw programma ontwikkeld om veteranen van vrijwilligersdiensten te trainen in het geven van telefonische counselinggesprekken met collega's.
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om een diepgaande evaluatie uit te voeren van de telefonische stopzettingsbegeleiding door vrijwillige collega's die is geïmplementeerd en nog steeds wordt geïmplementeerd in het Ann Arbor Veterans Affairs (VA) ziekenhuis als onderdeel van de intramurale Tobacco Tactics-interventie.
Methoden: Met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-raamwerk, zal deze quasi-experimentele studie zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens verzamelen om de counselingcomponent van peer-telefonische stopzetting van de Tobacco Tactics-interventie te evalueren. Het bereik van het programma zal worden geëvalueerd door verschillen in demografie, gezondheidskenmerken en rookkenmerken vast te stellen van degenen die wel en niet deelnemen aan de telefonische stopcounseling. De effectiviteit van het programma zal worden geëvalueerd door vast te stellen of er verschillen zijn in het aantal stoppogingen tussen degenen die wel en niet deelnemen aan de telefonische stopcounseling. De acceptatie en implementatie van het programma zal worden geëvalueerd door de tevredenheid over de begeleiding, de redenen voor niet-deelname, het type en de kwaliteit van de begeleiding die daadwerkelijk wordt geboden, en de belemmeringen en factoren die de uitvoering van de begeleiding in de zin van het personeel in de weg staan, te bepalen. De instandhouding van het programma zal worden geëvalueerd door de geschatte kosten van het implementeren van de telefonische intercollegiale stopzettingsbegeleiding vast te stellen.
Impact: Het doel van het VA Substance Use Disorders (SUD) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van kosteneffectieve interventies om de toegang tot en het gebruik van evidence-based stoppen met roken-behandelingen te vergroten. Telefonische counseling is effectief gebleken en het is een optie die waarschijnlijk kosteneffectief is om vrijwillige veteranen te leren deze service te verlenen. Daarom zal evaluatie van het telefonische counselingprogramma voor peer-stopzetting aan de Ann Arbor VA waardevolle informatie opleveren over de vraag of het programma al dan niet een haalbare optie is voor verspreiding op grotere schaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria: veteranen die de Tobacco Tactics-interventie ontvingen als intramurale patiënt in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria: veteranen die te ziek of gehandicapt zijn om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peer telefonische stopbegeleiding
Het cohort bestaat uit 131 doorgewinterde rokers die de standaardbehandeling van Tobacco Tactics ontvingen terwijl ze in het ziekenhuis werden opgevolgd door vrijwillige intercollegiale telefonische stopcounseling
|
Voor veteranen die de intramurale Tobacco Tactics-interventie ontvingen, begonnen getrainde vrijwilligers telefonische stopzettingsadvisering na 2, 14, 21 en 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis; per tijdspunt werden drie pogingen gedaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage stoppen met roken op basis van het aantal ontvangen oproepen
Tijdsspanne: 7-daagse puntprevalentie zelfgerapporteerd stoppen met roken 60 dagen na ontslag
|
De rookstatus ongeveer 60 dagen na ontslag (variërend van 1 maand tot 5 maanden) werd verzameld uit tekstvelden in elektronische medische dossiers (gerookt in de afgelopen 7 dagen - ja/nee) of 60 dagen vrijwilligersdocumentatie (gerookt in de laatste 24 uur). -Ja nee).
Wanneer gegevens over de rookstatus ontbraken, werden deelnemers beschouwd als een roker.
|
7-daagse puntprevalentie zelfgerapporteerd stoppen met roken 60 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van deelnemers Gestratificeerd naar hoge vs. lage deelname 60 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
Demografische en gezondheidskenmerken van degenen met een hoge deelname (2-4 contacten) versus een lage deelname (0 tot 1 contacten) aan het telefonische counselingprogramma (Bereik). De rijtotalen kunnen variëren als gevolg van ontbrekende gegevens.
|
60 dagen na ontslag
|
|
Houding van deelnemers over de implementatie van de telefonische counseling
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
Kwalitatieve telefonische interviews van dertig minuten werden gehouden met ervaren rokers die deelnamen aan de vrijwillige telefonische stopcounseling.
|
60 dagen na ontslag
|
|
Kosten per stop van vrijwillige intercollegiale telefonische counseling
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
De primaire kostencomponent van de interventie zijn de arbeidskosten van aanbieders om de vrijwilligers op te leiden en vrijwilligersdocumentatie in te voeren in het elektronische medische dossier.
Deze kosten zijn geschat met behulp van VA-salaris- en secundaire arbeidsvoorwaardeninformatie verkregen uit het Financieel Management Systeem (FMS).
Ook het aantal uren besteed door de vrijwilligers aan telefonische counseling werd bijgehouden.
Andere interventiekosten omvatten nominale benodigdheden in verband met training en de interventie.
Omdat de vrijwilligers hun telefoongesprekken voerden in een ongebruikt kantoor, waren de kosten voor ruimte niet inbegrepen.
Wervingskosten en andere onderzoekgerelateerde kosten waren uitgesloten.
De gemiddelde kosten per stop zijn een gemiddelde, maar worden hier weergegeven als een getal, aangezien er geen spreidingsmetingen beschikbaar waren.
|
60 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 11-020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .