- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01360528
Hladiny kyseliny listové v séru u předčasně narozených dětí (FALIPI)
15. února 2012 aktualizováno: Mehmet Yekta
Porodnice a fakultní nemocnice Zekai Tahir Burak
Proto předčasně narozené děti musí potřebovat náhradu kyseliny listové než děti narozené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Každé dítě potřebuje různé doplňky vitamínů.
Zejména předčasně narozené děti potřebují nějaké vitamínové doplňky.
Kyselina listová je velmi důležitou strukturou části buněčného růstu.ın
teoreticky; předčasně narozené děti mají velmi rychlou buněčnou reprodukční schopnost než donošené děti.
Proto předčasně narozené děti musí potřebovat náhradu kyseliny listové než děti narozené.
Vyšetřovatelé chtějí určit hladiny kyseliny listové u předčasně narozených dětí vzhledem ke gestačnímu věku, zda je potřeba kyselinu listovou nahradit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06600
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatology Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Extrémně nízká porodní hmotnost, Velmi nízká porodní hmotnost, Nízká porodní hmotnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Všechny předčasně narozené děti
Kritéria vyloučení:
- Závažná vrozená anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extrémně nízká porodní váha
Extrémně nízká porodní váha pod 1000 gramů
|
|
Velmi nízká porodní váha
Děti váží 1000-1500 gramů
|
|
Nízká porodní váha
Mezi 1500-2500 gramy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ztb5326315185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .