Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologický dopad vaskulárních příhod u pacientů v nekardiální chirurgii KOHORTOVÁ HODNOCENÍ Pilotní studie

5. září 2013 aktualizováno: McMaster University

Neurologický dopad vaskulárních příhod u pacientů v nekardiální chirurgii kohortové hodnocení pilotní studie

Dvě stě milionů dospělých na celém světě podstoupí každý rok velkou operaci. Milion těchto pacientů bude mít po operaci zjevnou mrtvici. Dalších 10 milionů pacientů může mít "tiché" mrtvice. Přestože tiché mozkové příhody nejsou diagnostikovány okamžitě, pravděpodobně sníží krátkodobou paměť pacientů, koncentraci a schopnost fungovat doma. Vyšetřovatelé však nevědí, jak časté jsou tiché mrtvice po nekardiálních operacích, ani rozsah, v jakém ovlivňují funkci mozku.

Vyšetřovatelé nejprve provedou pilotní zkoušku, aby určili proveditelnost větší studie, která poskytne definitivní odpověď na tuto otázku. Zúčastnění pacienti budou posouzeni dotazníkem před a po operaci a po operaci jim bude provedena magnetická rezonance (MRI), aby se hledaly tiché mrtvice. Kombinace výsledků MRI a dotazníků nám umožní určit frekvenci tichých mozkových příhod po nekardiálních operacích a jejich vliv na mozkové funkce. Pilotní studie NeuroVISION určí proveditelnost velké studie ke zkoumání frekvence a dopadu tiché mozkové příhody u pacientů, kteří podstoupí nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří podstupují nekardiální operaci a zůstávají přes noc v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let,
  • podstoupit nekardiální operaci,
  • regionální nebo celková anestetika.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří mají kontraindikaci k MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dospělí > 65 let podstupující nekardiální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NeuroVISION Pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit