- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369537
Neurologický dopad vaskulárních příhod u pacientů v nekardiální chirurgii KOHORTOVÁ HODNOCENÍ Pilotní studie
Neurologický dopad vaskulárních příhod u pacientů v nekardiální chirurgii kohortové hodnocení pilotní studie
Dvě stě milionů dospělých na celém světě podstoupí každý rok velkou operaci. Milion těchto pacientů bude mít po operaci zjevnou mrtvici. Dalších 10 milionů pacientů může mít "tiché" mrtvice. Přestože tiché mozkové příhody nejsou diagnostikovány okamžitě, pravděpodobně sníží krátkodobou paměť pacientů, koncentraci a schopnost fungovat doma. Vyšetřovatelé však nevědí, jak časté jsou tiché mrtvice po nekardiálních operacích, ani rozsah, v jakém ovlivňují funkci mozku.
Vyšetřovatelé nejprve provedou pilotní zkoušku, aby určili proveditelnost větší studie, která poskytne definitivní odpověď na tuto otázku. Zúčastnění pacienti budou posouzeni dotazníkem před a po operaci a po operaci jim bude provedena magnetická rezonance (MRI), aby se hledaly tiché mrtvice. Kombinace výsledků MRI a dotazníků nám umožní určit frekvenci tichých mozkových příhod po nekardiálních operacích a jejich vliv na mozkové funkce. Pilotní studie NeuroVISION určí proveditelnost velké studie ke zkoumání frekvence a dopadu tiché mozkové příhody u pacientů, kteří podstoupí nekardiální operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let,
- podstoupit nekardiální operaci,
- regionální nebo celková anestetika.
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří mají kontraindikaci k MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělí > 65 let podstupující nekardiální operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NeuroVISION Pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .