- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01369537
Neurologiczny wpływ incydentów naczyniowych u pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych Ocena kohorty Badanie pilotażowe
Każdego roku dwieście milionów dorosłych na całym świecie poddaje się poważnym operacjom. Milion z tych pacjentów będzie miał ewidentny udar po operacji. Kolejne 10 milionów pacjentów może mieć „ciche” udary. Mimo że ciche udary nie są diagnozowane od razu, prawdopodobnie zmniejszają pamięć krótkotrwałą, koncentrację i zdolność do funkcjonowania w domu. Jednak badacze nie wiedzą, jak często występują ciche udary po operacjach niekardiochirurgicznych ani w jakim stopniu wpływają one na funkcjonowanie mózgu.
Badacze najpierw przeprowadzą próbę pilotażową, aby określić wykonalność większego badania, które dostarczy ostatecznej odpowiedzi na to pytanie. Uczestniczący pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza przed i po operacji, a po operacji zostaną poddani badaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wyszukania cichych udarów. Połączenie wyników rezonansu magnetycznego i kwestionariuszy pozwoli określić częstość niemych udarów mózgu po operacjach niekardiochirurgicznych oraz ich wpływ na czynność mózgu. Badanie pilotażowe NeuroVISION określi wykonalność dużego badania mającego na celu zbadanie częstości i wpływu niemego udaru u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat,
- w trakcie operacji niekardiochirurgicznej,
- znieczulenie regionalne lub ogólne.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorośli > 65 lat poddawani operacjom niekardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroVISION Pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar okołooperacyjny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany