- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01369537
Neurologische impact van vasculaire gebeurtenissen bij patiënten die niet aan het hart geopereerd zijn Cohortevaluatie Pilotstudie
Jaarlijks ondergaan tweehonderd miljoen volwassenen wereldwijd een grote operatie. Een miljoen van deze patiënten krijgt na de operatie een duidelijke beroerte. Nog eens 10 miljoen patiënten kunnen "stille" beroertes krijgen. Hoewel stille beroertes niet onmiddellijk worden gediagnosticeerd, verminderen ze waarschijnlijk het kortetermijngeheugen, de concentratie en het vermogen om thuis te functioneren. De onderzoekers weten echter niet hoe vaak stille beroertes voorkomen na niet-cardiale chirurgie, noch in welke mate ze de hersenfunctie beïnvloeden.
De onderzoekers zullen eerst een pilotproef uitvoeren om de haalbaarheid te bepalen van de grotere studie die het definitieve antwoord op deze vraag zal geven. Deelnemende patiënten zullen voor en na de operatie worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en zullen na de operatie een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -studie van de hersenen ondergaan om te zoeken naar stille beroertes. Door de resultaten van de MRI en de vragenlijsten te combineren, kunnen we de frequentie van stille beroertes na niet-cardiale chirurgie en hun effect op de hersenfunctie bepalen. De NeuroVISION-pilootstudie zal de haalbaarheid bepalen van een grote studie om de frequentie en de impact van stille beroerte te onderzoeken bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar,
- niet-cardiale chirurgie ondergaan,
- regionale of algemene verdoving.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die een contra-indicatie hebben voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
volwassenen > 65 jaar die een niet-cardiale operatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NeuroVISION Pilot
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .