Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische impact van vasculaire gebeurtenissen bij patiënten die niet aan het hart geopereerd zijn Cohortevaluatie Pilotstudie

5 september 2013 bijgewerkt door: McMaster University

Jaarlijks ondergaan tweehonderd miljoen volwassenen wereldwijd een grote operatie. Een miljoen van deze patiënten krijgt na de operatie een duidelijke beroerte. Nog eens 10 miljoen patiënten kunnen "stille" beroertes krijgen. Hoewel stille beroertes niet onmiddellijk worden gediagnosticeerd, verminderen ze waarschijnlijk het kortetermijngeheugen, de concentratie en het vermogen om thuis te functioneren. De onderzoekers weten echter niet hoe vaak stille beroertes voorkomen na niet-cardiale chirurgie, noch in welke mate ze de hersenfunctie beïnvloeden.

De onderzoekers zullen eerst een pilotproef uitvoeren om de haalbaarheid te bepalen van de grotere studie die het definitieve antwoord op deze vraag zal geven. Deelnemende patiënten zullen voor en na de operatie worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst en zullen na de operatie een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -studie van de hersenen ondergaan om te zoeken naar stille beroertes. Door de resultaten van de MRI en de vragenlijsten te combineren, kunnen we de frequentie van stille beroertes na niet-cardiale chirurgie en hun effect op de hersenfunctie bepalen. De NeuroVISION-pilootstudie zal de haalbaarheid bepalen van een grote studie om de frequentie en de impact van stille beroerte te onderzoeken bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar en ouder die een niet-cardiale operatie ondergaan en een nacht in het ziekenhuis verblijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar,
  • niet-cardiale chirurgie ondergaan,
  • regionale of algemene verdoving.

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die een contra-indicatie hebben voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
volwassenen > 65 jaar die een niet-cardiale operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NeuroVISION Pilot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren