- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01369537
Neurologisk påvirkning af vaskulære hændelser i ikke-kardial kirurgi-patienter kohorteevaluering Pilotundersøgelse
To hundrede millioner voksne over hele verden gennemgår en større operation hvert år. En million af disse patienter vil få et tydeligt slagtilfælde efter deres operation. Yderligere 10 millioner patienter kan have "tavse" slagtilfælde. Selvom stille slagtilfælde ikke diagnosticeres med det samme, vil de sandsynligvis reducere patienternes korttidshukommelse, koncentration og evne til at fungere derhjemme. Forskerne ved dog ikke, hvor almindelige tavse slagtilfælde er efter ikke-hjertekirurgi, eller i hvilket omfang de påvirker hjernefunktionen.
Efterforskerne vil først udføre et pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden af den større undersøgelse, der vil give det endelige svar på dette spørgsmål. Deltagende patienter vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema før og efter operationen, og vil have en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse af hjernen efter operationen for at lede efter tavse slagtilfælde. Ved at kombinere resultaterne af MR og spørgeskemaerne vil vi kunne bestemme hyppigheden af stille slagtilfælde efter ikke-hjertekirurgi og deres effekt på hjernens funktion. NeuroVISION Pilotundersøgelsen vil afgøre gennemførligheden af en stor undersøgelse for at undersøge hyppigheden og virkningen af stille slagtilfælde hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65,
- gennemgår ikke-hjertekirurgi,
- regional eller generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der har kontraindikation til MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
voksne > 65 år, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuroVISION Pilot
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativt slagtilfælde
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPerioperativ analgesiEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPerioperativ diafragmeforskydningTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)Afsluttet