- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01369537
Impacto neurológico de los eventos vasculares en pacientes con cirugía no cardiaca evaluación de corte estudio piloto
Doscientos millones de adultos en todo el mundo se someten a una cirugía mayor cada año. Un millón de estos pacientes tendrán un accidente cerebrovascular evidente después de la cirugía. Otros 10 millones de pacientes pueden tener accidentes cerebrovasculares "silenciosos". Aunque los accidentes cerebrovasculares silenciosos no se diagnostican de inmediato, es probable que reduzcan la memoria a corto plazo, la concentración y la capacidad de funcionamiento en el hogar de los pacientes. Sin embargo, los investigadores no saben qué tan comunes son los accidentes cerebrovasculares silenciosos después de una cirugía no cardíaca, ni en qué medida afectan la función cerebral.
Los investigadores realizarán primero una prueba piloto para determinar la viabilidad del estudio más grande que proporcionará la respuesta definitiva a esta pregunta. Los pacientes participantes serán evaluados mediante un cuestionario antes y después de la cirugía, y se les realizará un estudio de imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro después de la cirugía para buscar accidentes cerebrovasculares silenciosos. La combinación de los resultados de la resonancia magnética y los cuestionarios nos permitirá determinar la frecuencia de accidentes cerebrovasculares silenciosos después de una cirugía no cardíaca y su efecto sobre la función cerebral. El estudio piloto de NeuroVISION determinará la viabilidad de un gran estudio para examinar la frecuencia y el impacto del accidente cerebrovascular silencioso en pacientes que se someten a cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años,
- sometidos a cirugía no cardiaca,
- anestesia regional o general.
Criterio de exclusión:
-Pacientes que tienen una contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
adultos > 65 años sometidos a cirugía no cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NeuroVISION Pilot
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .