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Impacto neurológico de los eventos vasculares en pacientes con cirugía no cardiaca evaluación de corte estudio piloto

5 de septiembre de 2013 actualizado por: McMaster University

Doscientos millones de adultos en todo el mundo se someten a una cirugía mayor cada año. Un millón de estos pacientes tendrán un accidente cerebrovascular evidente después de la cirugía. Otros 10 millones de pacientes pueden tener accidentes cerebrovasculares "silenciosos". Aunque los accidentes cerebrovasculares silenciosos no se diagnostican de inmediato, es probable que reduzcan la memoria a corto plazo, la concentración y la capacidad de funcionamiento en el hogar de los pacientes. Sin embargo, los investigadores no saben qué tan comunes son los accidentes cerebrovasculares silenciosos después de una cirugía no cardíaca, ni en qué medida afectan la función cerebral.

Los investigadores realizarán primero una prueba piloto para determinar la viabilidad del estudio más grande que proporcionará la respuesta definitiva a esta pregunta. Los pacientes participantes serán evaluados mediante un cuestionario antes y después de la cirugía, y se les realizará un estudio de imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro después de la cirugía para buscar accidentes cerebrovasculares silenciosos. La combinación de los resultados de la resonancia magnética y los cuestionarios nos permitirá determinar la frecuencia de accidentes cerebrovasculares silenciosos después de una cirugía no cardíaca y su efecto sobre la función cerebral. El estudio piloto de NeuroVISION determinará la viabilidad de un gran estudio para examinar la frecuencia y el impacto del accidente cerebrovascular silencioso en pacientes que se someten a cirugía no cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía no cardiaca y que pasan la noche en el hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años,
  • sometidos a cirugía no cardiaca,
  • anestesia regional o general.

Criterio de exclusión:

-Pacientes que tienen una contraindicación para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
adultos > 65 años sometidos a cirugía no cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NeuroVISION Pilot

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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