- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01369537
Verisuonitapahtumien neurologinen vaikutus ei-sydänkirurgiapotilailla kohorttiarviointi pilottitutkimus
Maailmanlaajuisesti kahdellesadalle miljoonalle aikuiselle tehdään suuria leikkauksia vuosittain. Miljoonalla näistä potilaista tulee ilmeinen aivohalvaus leikkauksensa jälkeen. Toisella 10 miljoonalla potilaalla voi olla "hiljainen" aivohalvaus. Vaikka hiljaisia aivohalvauksia ei diagnosoida välittömästi, ne todennäköisesti heikentävät potilaiden lyhytaikaista muistia, keskittymiskykyä ja kykyä toimia kotona. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, kuinka yleisiä hiljaiset aivohalvaukset ovat ei-sydänleikkauksen jälkeen, eivätkä sitä, missä määrin ne vaikuttavat aivojen toimintaan.
Tutkijat suorittavat ensin pilottikokeen määrittääkseen suuremman tutkimuksen toteutettavuuden, joka antaa lopullisen vastauksen tähän kysymykseen. Osallistuvat potilaat arvioidaan kyselylomakkeella ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja heille tehdään magneettikuvaus (MRI) aivoista leikkauksen jälkeen etsiäkseen hiljaisia aivohalvauksia. Yhdistämällä magneettikuvauksen ja kyselylomakkeiden tulokset voidaan määrittää hiljaisten aivohalvausten esiintymistiheys ei-sydänleikkauksen jälkeen ja niiden vaikutus aivotoimintaan. NeuroVISION-pilottitutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista tehdä laaja tutkimus, jossa tutkitaan hiljaisen aivohalvauksen esiintymistiheyttä ja vaikutusta potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65,
- jolle tehdään ei-sydänleikkaus,
- alue- tai yleisanestesia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
yli 65-vuotiaat aikuiset, joille tehdään ei-sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuroVISION Pilot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia