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非心臓手術患者における血管イベントの神経学的影響 コホート評価パイロット研究

2013年9月5日 更新者:McMaster University

世界中で毎年 2 億人の成人が大手術を受けています。 これらの患者の百万人は、手術後に明らかな脳卒中を発症します。 さらに 1,000 万人の患者が「無症状」の脳卒中になる可能性があります。 サイレントストロークはすぐには診断されませんが、患者の短期記憶、集中力、および自宅で機能する能力を低下させる可能性があります. しかし、心臓以外の手術後に無音脳卒中がどの程度一般的であるか、またそれらが脳機能にどの程度影響するかについては、研究者はわかっていません。

研究者は、この質問に対する決定的な答えを提供する大規模な研究の実現可能性を判断するために、最初にパイロット試験を実施します。 参加患者は、手術の前後にアンケートによって評価され、手術後に脳の磁気共鳴画像法(MRI)検査を受けて、サイレントストロークを探します。 MRI とアンケートの結果を組み合わせることで、非心臓手術後の無症状脳卒中の頻度と脳機能への影響を判断することができます。 NeuroVISIONパイロットスタディは、非心臓手術を受ける患者におけるサイレントストロークの頻度と影響を調べる大規模なスタディの実現可能性を決定します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓以外の手術を受け、一晩入院している65歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 65歳、
  • 非心臓手術を受け、
  • 局所または全身麻酔。

除外基準:

・MRI禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
非心臓手術を受けている成人 > 65 歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
採用率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:PJ Devereaux, MD, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月5日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NeuroVISION Pilot

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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