- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01369537
Nevrologisk påvirkning av vaskulære hendelser hos pasienter med ikke-kardial kirurgi kohortevaluering Pilotstudie
To hundre millioner voksne over hele verden gjennomgår en større operasjon hvert år. En million av disse pasientene vil ha et åpenbart hjerneslag etter operasjonen. Ytterligere 10 millioner pasienter kan ha "stille" slag. Selv om stille slag ikke diagnostiseres umiddelbart, vil de sannsynligvis redusere pasientens korttidshukommelse, konsentrasjon og evne til å fungere hjemme. Etterforskerne vet imidlertid ikke hvor vanlige stille slag er etter ikke-hjertekirurgi, og heller ikke i hvilken grad de påvirker hjernens funksjon.
Etterforskerne vil først utføre en pilotforsøk for å bestemme gjennomførbarheten av den større studien som vil gi det definitive svaret på dette spørsmålet. Deltakende pasienter vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema før og etter operasjonen, og vil ha en magnetisk resonanstomografi (MRI) studie av hjernen etter operasjonen for å se etter stille slag. Ved å kombinere resultatene av MR og spørreskjemaene vil vi kunne bestemme hyppigheten av stille slag etter ikke-hjertekirurgi, og deres effekt på hjernens funksjon. NeuroVISION-pilotstudien vil bestemme gjennomførbarheten av en stor studie for å undersøke hyppigheten og virkningen av stille slag hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65,
- gjennomgår ikke-hjertekirurgi,
- regional eller generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
-Pasienter som har kontraindikasjon mot MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
voksne > 65 år som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NeuroVISION Pilot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .