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Impatto neurologico degli eventi vascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca Studio pilota di valutazione di coorte

5 settembre 2013 aggiornato da: McMaster University

Duecento milioni di adulti in tutto il mondo si sottopongono a interventi chirurgici importanti ogni anno. Un milione di questi pazienti avrà un ictus evidente dopo l'intervento chirurgico. Altri 10 milioni di pazienti potrebbero avere ictus "silenziosi". Sebbene gli ictus silenziosi non vengano diagnosticati immediatamente, è probabile che riducano la memoria a breve termine, la concentrazione e la capacità di funzionare a casa dei pazienti. Tuttavia, i ricercatori non sanno quanto siano comuni gli ictus silenziosi dopo la chirurgia non cardiaca, né la misura in cui influenzano la funzione cerebrale.

Gli investigatori eseguiranno prima una sperimentazione pilota per determinare la fattibilità dello studio più ampio che fornirà la risposta definitiva a questa domanda. I pazienti partecipanti saranno valutati tramite questionario prima e dopo l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico avranno uno studio di risonanza magnetica (MRI) del cervello per cercare ictus silenziosi. La combinazione dei risultati della risonanza magnetica e dei questionari ci consentirà di determinare la frequenza degli ictus silenti dopo chirurgia non cardiaca e il loro effetto sulla funzione cerebrale. Lo studio pilota NeuroVISION determinerà la fattibilità di un ampio studio per esaminare la frequenza e l'impatto dell'ictus silenzioso nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca e pernottamento in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni,
  • sottoposti a chirurgia non cardiaca,
  • anestesia regionale o generale.

Criteri di esclusione:

-Pazienti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
adulti > 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeuroVISION Pilot

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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