- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01369537
Impatto neurologico degli eventi vascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca Studio pilota di valutazione di coorte
Duecento milioni di adulti in tutto il mondo si sottopongono a interventi chirurgici importanti ogni anno. Un milione di questi pazienti avrà un ictus evidente dopo l'intervento chirurgico. Altri 10 milioni di pazienti potrebbero avere ictus "silenziosi". Sebbene gli ictus silenziosi non vengano diagnosticati immediatamente, è probabile che riducano la memoria a breve termine, la concentrazione e la capacità di funzionare a casa dei pazienti. Tuttavia, i ricercatori non sanno quanto siano comuni gli ictus silenziosi dopo la chirurgia non cardiaca, né la misura in cui influenzano la funzione cerebrale.
Gli investigatori eseguiranno prima una sperimentazione pilota per determinare la fattibilità dello studio più ampio che fornirà la risposta definitiva a questa domanda. I pazienti partecipanti saranno valutati tramite questionario prima e dopo l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico avranno uno studio di risonanza magnetica (MRI) del cervello per cercare ictus silenziosi. La combinazione dei risultati della risonanza magnetica e dei questionari ci consentirà di determinare la frequenza degli ictus silenti dopo chirurgia non cardiaca e il loro effetto sulla funzione cerebrale. Lo studio pilota NeuroVISION determinerà la fattibilità di un ampio studio per esaminare la frequenza e l'impatto dell'ictus silenzioso nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni,
- sottoposti a chirurgia non cardiaca,
- anestesia regionale o generale.
Criteri di esclusione:
-Pazienti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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adulti > 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroVISION Pilot
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