- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01369537
Neurologische Auswirkung vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit nichtkardialer Chirurgie Kohortenauswertung Pilotstudie
Jedes Jahr werden weltweit 200 Millionen Erwachsene einer größeren Operation unterzogen. Eine Million dieser Patienten werden nach ihrer Operation einen offensichtlichen Schlaganfall erleiden. Weitere 10 Millionen Patienten könnten einen „stillen“ Schlaganfall erleiden. Obwohl stille Schlaganfälle nicht sofort diagnostiziert werden, beeinträchtigen sie wahrscheinlich das Kurzzeitgedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit der Patienten, zu Hause zu funktionieren. Die Forscher wissen jedoch nicht, wie häufig stille Schlaganfälle nach einer nicht-kardialen Operation sind, noch in welchem Ausmaß sie die Gehirnfunktion beeinträchtigen.
Die Forscher werden zunächst einen Pilotversuch durchführen, um die Machbarkeit der größeren Studie zu bestimmen, die die endgültige Antwort auf diese Frage liefern wird. Die teilnehmenden Patienten werden vor und nach der Operation per Fragebogen untersucht und nach der Operation einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung des Gehirns unterzogen, um nach stillen Schlaganfällen zu suchen. Die Kombination der Ergebnisse der MRT und der Fragebögen wird es uns ermöglichen, die Häufigkeit von stillen Schlaganfällen nach nicht-kardialen Operationen und ihre Auswirkung auf die Gehirnfunktion zu bestimmen. Die NeuroVISION-Pilotstudie wird die Durchführbarkeit einer großen Studie zur Untersuchung der Häufigkeit und der Auswirkungen von stillen Schlaganfällen bei Patienten ermitteln, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65,
- sich einer nicht herzchirurgischen Operation unterziehen,
- Regional- oder Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die eine Kontraindikation für MRT haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Erwachsene > 65 Jahre, die sich einer nichtkardiologischen Operation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NeuroVISION Pilot
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