- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01373437
Ultrasonografie při potvrzení správné polohy endotracheální trubice
14. června 2011 aktualizováno: Mahidol University
Ultrasonografie při potvrzení správné polohy endotracheální trubice na oddělení urgentního příjmu v nemocnici Siriraj: Použitelnost a přesnost
Účelem této studie je posoudit použitelnost použití ultrasonografie k potvrzení polohy endotracheální rourky (ETT) po intubaci u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit použitelnost použití ultrasonografie ve srovnání s rutinním přenosným CXR při potvrzení polohy ETT.
Stanovit přesnost ultrasonografie při měření hloubky ETT ve srovnání se standardní metodou CXR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštívili pohotovost, nemocnici Siriraj a potřebovali intubaci ETT jako adekvátní léčbu.
V období od září 2010 do listopadu 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let s endotracheální nebo nasotracheální intubací
- mají normální anatomii dýchacích cest
- po intubaci provedl přenosný CXR
Kritéria vyloučení:
- přítomnost radiace krku v anamnéze, nehybnost/nestabilita krční páteře
- nestabilní životní funkce
- neochotný zúčastnit se nebo odmítnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intubovat
|
Sonosite MICROMAXXTM s lineární sondou L38e/10-5 MHz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení hloubky ETT
Časové okno: 1 hodina
|
Pro potvrzení měření hloubky ETT bylo zvoleno zobrazení transkrikothyroidní membrány na ultrasonografii.
Nejprve změřte vzdálenost od sondy (kůže) k přednímu povrchu ETT.
Poté změřte vzdálenost od sondy (kůže) k úrovni balónkové manžety.
Nakonec byla pomocí Pythagorova pravidla vypočtena hloubka ETT (vzdálenost od hlasivky k balónkové manžetě).
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení přítomnosti ETT v dýchacích cestách.
Časové okno: 1 hodina
|
Pro potvrzení polohy ETT byl zvolen pohled na transkrikotyreoidní membránu.
Lze zobrazit různé glotické struktury, jako je True Vocal Cord (TVC), False Vocal Cord (FVC) a arytenoidní chrupavka.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 345/2553(EC4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .