- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01373437
Ultralydsundersøgelse for at bekræfte korrekt position af endotracheal tube
14. juni 2011 opdateret af: Mahidol University
Ultralydsundersøgelse til bekræftelse af korrekt position af endotracheal tube i akutafdelingen på Siriraj Hospital: Anvendelse og nøjagtighed
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af at bruge ultralyd til bekræftelse af positionen af endotrachealrøret (ETT) efter intubering til patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere anvendeligheden af at bruge ultralyd sammenlignet med rutinemæssig bærbar CXR til bekræftelse af ETT-position.
For at bestemme nøjagtigheden af ultralyd ved måling af dybden af ETT sammenlignet med standard CXR-metoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der besøgte skadestuen, Siriraj-hospitalet og havde brug for ETT-intubation som deres passende behandling.
I perioden fra september 2010 til november 2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år med enten endotracheal eller nasotracheal intubation
- har normal luftvejsanatomi
- udført bærbar CXR efter intubation
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse i historie af nakkestråling, cervikal rygsøjle immobilitet/ustabilitet
- ustabile vitale tegn
- uvillig til at deltage eller nægtelse af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intuber
|
Sonosite MICROMAXXTM med lineær probe L38e/10-5 MHz
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelsen af ETT-dybden
Tidsramme: 1 time
|
Et transkricothyroidmembranbillede af ultralydsundersøgelsen blev valgt til bekræftelse af ETT-dybdemåling.
For det første målte afstanden fra sonde (hud) til forreste overflade af ETT.
Målte derefter afstanden fra sonden (huden) til ballonmanchettens niveau.
Endelig blev dybden af ETT (Afstand fra stemmebånd til ballonmanchet) beregnet ved hjælp af Pythagorus-reglen.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelse af tilstedeværelsen af ETT i luftvejene.
Tidsramme: 1 time
|
Et transkricothyroid-membranbillede blev valgt til bekræftelse af ETT-position.
Forskellige glottiske strukturer såsom True Vocal Cord (TVC), False Vocal Cord (FVC) og arythenoid brusk kan visualiseres.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2011
Først opslået (Skøn)
15. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 345/2553(EC4)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd (Sonosite)
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)