- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01373437
УЗИ для подтверждения правильного положения эндотрахеальной трубки
14 июня 2011 г. обновлено: Mahidol University
Ультрасонография в подтверждении правильного положения эндотрахеальной трубки в отделении неотложной помощи больницы Сирирадж: применимость и точность
Целью данного исследования является оценка применимости использования УЗИ для подтверждения положения эндотрахеальной трубки (ЭТТ) после интубации у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить применимость использования УЗИ по сравнению с рутинной портативной рентгенографией для подтверждения положения ЭТТ.
Определить точность УЗИ при измерении глубины ЭТТ по сравнению со стандартным методом рентгенографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посетившие отделение неотложной помощи, больницу Сирирадж и нуждавшиеся в интубации ЭТТ в качестве адекватного лечения.
В период с сентября 2010 по ноябрь 2010 г.
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет с эндотрахеальной или назотрахеальной интубацией
- с нормальной анатомией дыхательных путей
- выполнена портативная рентгенография после интубации
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе лучевой болезни шеи, неподвижности/нестабильности шейного отдела позвоночника
- нестабильные жизненные показатели
- нежелание участвовать или отказ в информированном согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интубировать
|
Sonosite MICROMAXXTM с линейным датчиком L38e/10–5 МГц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение глубины ETT
Временное ограничение: 1 час
|
Для подтверждения измерения глубины ЭТТ была выбрана проекция транскрикотиреоидной мембраны на УЗИ.
Во-первых, измеряли расстояние от зонда (кожи) до передней поверхности ЭТТ.
Затем измеряли расстояние от зонда (кожи) до уровня баллонной манжеты.
Наконец, глубина ЭТТ (расстояние от голосовых связок до баллонной манжеты) была рассчитана с использованием правила Пифагора.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение наличия ЭТТ в дыхательных путях.
Временное ограничение: 1 час
|
Для подтверждения положения ЭТТ был выбран вид транскрикотироидной мембраны.
Можно визуализировать различные структуры голосовой щели, такие как истинная голосовая связка (TVC), ложная голосовая связка (FVC) и черпаловидный хрящ.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 345/2553(EC4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .