- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01373437
Ultrasonografi for å bekrefte riktig plassering av endotrakealtube
14. juni 2011 oppdatert av: Mahidol University
Ultrasonografi for å bekrefte riktig plassering av endotrakealtube i akuttmottaket ved Siriraj sykehus: Anvendbarhet og nøyaktighet
Hensikten med denne studien er å vurdere anvendeligheten av å bruke ultralyd for å bekrefte plasseringen av endotrakealtuben (ETT) etter intubering til pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere anvendeligheten av å bruke ultralyd sammenlignet med rutinemessig bærbar CXR for bekreftelse av ETT-posisjon.
For å bestemme nøyaktigheten av ultrasonografi ved måling av dybden av ETT sammenlignet med standard CXR-metode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som besøkte akuttmottaket, Siriraj sykehus og trengte ETT intubasjon som sin adekvate behandling.
I perioden september 2010 til november 2010.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år med enten endotrakeal eller nasotrakeal intubasjon
- har normal luftveisanatomi
- utført bærbar CXR etter intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse i historie med nakkestråling, immobilitet/ustabilitet i nakkeryggraden
- ustabile vitale tegn
- uvillig til å delta eller nekte informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intubere
|
Sonosite MICROMAXXTM med lineær probe L38e/10-5 MHz
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelsen av ETT-dybden
Tidsramme: 1 time
|
En transkrikotyroid-membranvisning av ultrasonografien ble valgt for bekreftelse av ETT-dybdemåling.
Først målte avstanden fra sonde (hud) til fremre overflate av ETT.
Målte deretter avstanden fra sonde (hud) til ballongmansjettnivå.
Til slutt ble dybden til ETT (Avstand fra stemmebånd til ballongmansjett) beregnet ved å bruke Pythagorus-regelen.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekrefter tilstedeværelsen av ETT i luftveiene.
Tidsramme: 1 time
|
En transkrikotyroid-membranvisning ble valgt for bekreftelse av ETT-posisjon.
Ulike glottiske strukturer som True Vocal Cord (TVC), False Vocal Cord (FVC) og arythenoid brusk kan visualiseres.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 345/2553(EC4)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .