- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01373437
Ultrasonografía para confirmar la posición adecuada del tubo endotraqueal
14 de junio de 2011 actualizado por: Mahidol University
Ultrasonografía para confirmar la posición correcta del tubo endotraqueal en el departamento de emergencias del Hospital Siriraj: aplicabilidad y precisión
El propósito de este estudio es evaluar la aplicabilidad del uso de la ultrasonografía en la confirmación de la posición del tubo endotraqueal (TET) después de intubados a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la aplicabilidad del uso de la ecografía en comparación con la CXR portátil de rutina para confirmar la posición del TET.
Determinar la precisión de la ecografía en la medición de la profundidad del TET en comparación con el método estándar de CXR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que visitaron el departamento de emergencias del hospital Siriraj y necesitaron intubación TET como su tratamiento adecuado.
En el período de septiembre de 2010 a noviembre de 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años con intubación endotraqueal o nasotraqueal
- tener una anatomía normal de las vías respiratorias
- realizó CXR portátil después de la intubación
Criterio de exclusión:
- presencia en la historia de radiación en el cuello, inmovilidad/inestabilidad de la columna cervical
- signos vitales inestables
- falta de voluntad para participar o negación del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intubar
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Sonosite MICROMAXXTM con sonda lineal L38e/10-5 MHz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La confirmación de la profundidad de ETT
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se eligió una vista de la membrana transcricotiroidea de la ecografía para confirmar la medición de la profundidad del TET.
En primer lugar, midió la distancia desde la sonda (piel) hasta la superficie anterior del ETT.
Luego midió la distancia desde la sonda (piel) hasta el nivel del manguito del globo.
Finalmente, la profundidad de ETT (Distancia desde la cuerda vocal hasta el manguito del globo) se calculó utilizando la regla de Pitágoras.
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La confirmación de la presencia de ETT en la vía aérea.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se eligió una vista de la membrana transcricotiroidea para confirmar la posición del TET.
Se pueden visualizar varias estructuras glóticas como la cuerda vocal verdadera (TVC), la cuerda vocal falsa (FVC) y el cartílago aritenoides.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 345/2553(EC4)
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