- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378936
Vliv zásahu proti trestné činnosti ve vězení (IOC)
3. května 2013 aktualizováno: June Tangney, George Mason University
RCT fáze 2 dopadu kriminálních intervencí ve vězení za účelem snížení recidivy, zneužívání návykových látek a rizikového chování HIV
Účelem této studie je vyhodnotit, zda skupinová intervence s dopadem zločinu (IOC) u vězňů snižuje recidivu po propuštění, zneužívání návykových látek a rizikové chování HIV.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tento projekt importuje sociálně osobnostní teorii a výzkum morálních emocí a kognitivních funkcí do aplikovaných problémů kriminality, zneužívání návykových látek a rizikového chování HIV.
Primárním cílem této studie, randomizované klinické studie fáze 2 (RCT) skupinové intervence zaměřené na dopad zločinu (IOC) inspirované restorativní justicí, je prozkoumat účinnost léčby a určit, zda změny v morálních emocích a kognicích slouží jako mechanismy účinku, vysvětlující dopad zapojení do léčby na snížení recidivy po propuštění, zneužívání návykových látek a rizikového chování HIV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí to být muž
- Musí to být v současné době uvězněný vězeň
- Musí být odsouzen
- Trest musí být dostatečně krátký, aby si mohl odpykat trest v ADC
- Datum propuštění musí následovat po plánovaném závěrečném sezení léčby
- Musí mluvit, číst a psát v angličtině s dostatečnou odborností, aby mohl používat sešit a účastnit se skupinových sezení
- Musí být přiřazen k „obecné populaci“ věznice
Kritéria vyloučení:
- Aktivně psychotický
- Přiděleno „udržovat odděleně“ od ostatních členů skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI plus skupinová intervence MOV
|
45 minutový motivační rozhovor plus 16 sezení intervence MOV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pouze motivační rozhovor
|
45minutový motivační rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva – vlastní hlášení zatčení a neodhalených zločinů
Časové okno: 3 měsíce po vydání
|
3 měsíce po vydání
|
|
Recidiva – vlastní hlášení zatčení a neodhalených zločinů
Časové okno: 1 yr post-release
|
1 yr post-release
|
|
Recidiva – vlastní hlášení zatčení a neodhalených zločinů
Časové okno: 3 roky po vydání
|
3 roky po vydání
|
|
Recidiva – vlastní hlášení zatčení a neodhalených zločinů
Časové okno: 5 let po vydání
|
5 let po vydání
|
|
Recidiva -- oficiální záznamy FBI o zatčeních
Časové okno: 1 rok po vydání
|
1 rok po vydání
|
|
Recidiva -- oficiální záznamy FBI o zatčeních
Časové okno: 3 roky po vydání
|
3 roky po vydání
|
|
Recidiva -- oficiální záznamy FBI o zatčeních
Časové okno: 5 let po vydání
|
5 let po vydání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve sklonu k hanbě, který sám uvedl od výchozího stavu
Časové okno: změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky a 5 let po vydání
|
změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky a 5 let po vydání
|
|
Změny ve sklonu k pocitu viny od výchozího stavu
Časové okno: změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
|
Změny z empatie, kterou si sami oznámili, oproti výchozímu stavu
Časové okno: změny od výchozího stavu k po tx, 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
změny od výchozího stavu k po tx, 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
|
Změny od self-reportovaného kriminogenního myšlení na začátku
Časové okno: změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
změny od výchozího stavu k post tx a 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po vydání
|
|
Změny v užívání látek a závislosti, které si sami uvedli, od 1 roku před uvězněním
Časové okno: změny z doby před uvězněním na 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po propuštění
|
změny z doby před uvězněním na 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po propuštění
|
|
Změny v rizikovém chování HIV hlášeném uživatelem (sex a IDU) od 1 roku před uvězněním
Časové okno: změny z doby před uvězněním na 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po propuštění
|
změny z doby před uvězněním na 3 měsíce, 1 rok, 3 roky, 5 let po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA014694-11 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA014694 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MI plus skupinová intervence MOV
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme