- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01378936
Fængselsbaseret virkning af kriminalitetsintervention (IOC)
3. maj 2013 opdateret af: June Tangney, George Mason University
Fase 2 RCT af fængselsbaseret virkning af kriminalitetsintervention for at reducere recidiv, stofmisbrug og HIV-risikoadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om IOC-gruppens intervention med fængselsfanger reducerer recidiv efter løsladelse, stofmisbrug og HIV-risikoadfærd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt importerer social-personlighedsteori og forskning om moralske følelser og erkendelser til de anvendte problemer med kriminalitet, stofmisbrug og HIV-risikoadfærd.
Det primære formål med denne undersøgelse, et fase 2 randomiseret klinisk forsøg (RCT) af den genoprettende retfærdighed-inspirerede Impact of Crime (IOC) gruppeintervention, er at undersøge effektiviteten af behandling og at afgøre, om ændringer i moralske følelser og kognitioner tjener som virkningsmekanismer, der forklarer virkningen af behandlingsinddragelse på reduktioner i recidiv efter frigivelse, stofmisbrug og HIV-risikoadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal være mand
- Skal i øjeblikket være fængslet fængslet
- Skal dømmes
- Straffen skal være kort nok til at afsone straf på ADC
- Udgivelsesdatoen skal følge den forventede sidste behandlingssession
- Skal tale, læse og skrive på engelsk med tilstrækkelige færdigheder til at bruge projektmappe og deltage i gruppesessioner
- Skal tildeles fængslets "generelle befolkning"
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt psykotisk
- Tildelt "hold adskilt" fra andre gruppemedlemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI plus IOC gruppeintervention
|
45 minutters motiverende samtale plus 16 sessioner IOC-intervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun motiverende samtale
|
45 minutters motiverende samtale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Recidiv - Selvrapportering af arrestationer og uopdagede forbrydelser
Tidsramme: 3 måneder efter udgivelsen
|
3 måneder efter udgivelsen
|
|
Recidiv - Selvrapportering af arrestationer og uopdagede forbrydelser
Tidsramme: 1 år efter udgivelsen
|
1 år efter udgivelsen
|
|
Recidiv - Selvrapportering af arrestationer og uopdagede forbrydelser
Tidsramme: 3 år efter udgivelsen
|
3 år efter udgivelsen
|
|
Recidiv - Selvrapportering af arrestationer og uopdagede forbrydelser
Tidsramme: 5 år efter udgivelsen
|
5 år efter udgivelsen
|
|
Recidivisme -- officielle FBI-registre over arrestationer
Tidsramme: 1 år efter udgivelsen
|
1 år efter udgivelsen
|
|
Recidivisme -- officielle FBI-registre over arrestationer
Tidsramme: 3 år efter udgivelsen
|
3 år efter udgivelsen
|
|
Recidivisme -- officielle FBI-registre over arrestationer
Tidsramme: 5 år efter udgivelsen
|
5 år efter udgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret skamtilbøjelighed fra baseline
Tidsramme: ændringer fra baseline til post tx og 3 måneder, 1 år, 3 år og 5 år efter frigivelse
|
ændringer fra baseline til post tx og 3 måneder, 1 år, 3 år og 5 år efter frigivelse
|
|
Ændringer i selvrapporteret skyldtilbøjelighed fra baseline
Tidsramme: ændringer fra baseline til post tx, og 3 mdr., 1 år, 3 år, 5 år efter frigivelse
|
ændringer fra baseline til post tx, og 3 mdr., 1 år, 3 år, 5 år efter frigivelse
|
|
Ændringer fra selvrapporteret empati fra baseline
Tidsramme: ændringer fra baseline til post tx, 3 mdr., 1 yr, 3 yr, 5 yr post-release
|
ændringer fra baseline til post tx, 3 mdr., 1 yr, 3 yr, 5 yr post-release
|
|
Ændringer fra selvrapporteret kriminogen tænkning ved baseline
Tidsramme: ændringer fra baseline til post tx, og 3 mdr., 1 år, 3 år, 5 år efter frigivelse
|
ændringer fra baseline til post tx, og 3 mdr., 1 år, 3 år, 5 år efter frigivelse
|
|
Ændringer i selvrapporteret stofbrug og afhængighed fra 1 års før-fængsling
Tidsramme: ændringer fra før fængsling til 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter løsladelsen
|
ændringer fra før fængsling til 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter løsladelsen
|
|
Ændringer i selvrapporteret HIV-risikoadfærd (sex og sprøjtegift) fra 1 år før fængsling
Tidsramme: ændringer fra før fængsling til 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter løsladelsen
|
ændringer fra før fængsling til 3 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter løsladelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2011
Først opslået (Skøn)
23. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA014694-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA014694 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MI plus IOC gruppeintervention
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntermitterende Claudication | Perifer arteriel sygdom (PAD)Portugal
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMetabolisk syndromForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ann & Robert H Lurie... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage