- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01378936
Op de gevangenis gebaseerde impact van misdaadinterventie (IOC)
3 mei 2013 bijgewerkt door: June Tangney, George Mason University
Fase 2 RCT van op de gevangenis gebaseerde impact van misdaadinterventie om recidive, middelenmisbruik en hiv-risicogedrag te verminderen
Het doel van deze studie is om te evalueren of de Impact of Crime (IOC) groepsinterventie met gevangenen recidive na vrijlating, middelenmisbruik en hiv-risicogedrag vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project importeert sociale-persoonlijkheidstheorie en onderzoek naar morele emoties en cognities voor de toegepaste problemen van misdaad, middelenmisbruik en HIV-risicogedrag.
Het primaire doel van deze studie, een fase 2 gerandomiseerde klinische studie (RCT) van de op herstelrecht geïnspireerde Impact of Crime (IOC) groepsinterventie, is om de doeltreffendheid van de behandeling te onderzoeken en te bepalen of veranderingen in morele emoties en cognities dienen als werkingsmechanismen, waarin de impact van behandelingsbetrokkenheid wordt uitgelegd op vermindering van recidive na vrijlating, middelenmisbruik en hiv-risicogedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet mannelijk zijn
- Moet momenteel gevangene gevangene zijn
- Moet worden veroordeeld
- De straf moet kort genoeg zijn om de straf uit te zitten bij ADC
- De releasedatum moet volgen op de geplande laatste behandelingssessie
- Moet Engels spreken, lezen en schrijven met voldoende vaardigheid om werkboek te gebruiken en deel te nemen aan groepssessies
- Moet worden toegewezen aan de "algemene bevolking" van de gevangenis
Uitsluitingscriteria:
- Actief psychotisch
- Toegewezen "gescheiden houden" van andere groepsleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI plus IOC groepsinterventie
|
Motiverend interview van 45 minuten plus 16 sessies IOC-interventie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alleen motiverend gesprek
|
Motiverende gesprekssessie van 45 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recidive - Zelfrapportage van arrestaties en onopgemerkte misdaden
Tijdsspanne: 3 maanden na de release
|
3 maanden na de release
|
|
Recidive - Zelfrapportage van arrestaties en onopgemerkte misdaden
Tijdsspanne: 1 jaar na release
|
1 jaar na release
|
|
Recidive - Zelfrapportage van arrestaties en onopgemerkte misdaden
Tijdsspanne: 3 jaar na release
|
3 jaar na release
|
|
Recidive - Zelfrapportage van arrestaties en onopgemerkte misdaden
Tijdsspanne: 5 jaar na release
|
5 jaar na release
|
|
Recidive - officiële FBI-records van arrestaties
Tijdsspanne: 1 jaar na release
|
1 jaar na release
|
|
Recidive - officiële FBI-records van arrestaties
Tijdsspanne: 3 jaar na release
|
3 jaar na release
|
|
Recidive - officiële FBI-records van arrestaties
Tijdsspanne: 5 jaar na release
|
5 jaar na release
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde schaamtegevoeligheid vanaf baseline
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot post tx en 3 mnd, 1 jr, 3 jr en 5 jr na release
|
veranderingen van baseline tot post tx en 3 mnd, 1 jr, 3 jr en 5 jr na release
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde schuldgevoeligheid vanaf baseline
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot post tx, en 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na release
|
veranderingen van baseline tot post tx, en 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na release
|
|
Veranderingen ten opzichte van zelfgerapporteerde empathie vanaf baseline
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot post tx, 3 mnd, 1 jr, 3 jr, 5 jr na release
|
veranderingen van baseline tot post tx, 3 mnd, 1 jr, 3 jr, 5 jr na release
|
|
Veranderingen ten opzichte van zelfgerapporteerd criminogeen denken bij baseline
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot post tx, en 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na release
|
veranderingen van baseline tot post tx, en 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na release
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd middelengebruik en afhankelijkheid vanaf 1 jaar voorafgaand aan detentie
Tijdsspanne: verandert van pre-opsluiting in 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na vrijlating
|
verandert van pre-opsluiting in 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na vrijlating
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd hiv-risicogedrag (seks en IDU) vanaf 1 jaar vóór detentie
Tijdsspanne: verandert van pre-opsluiting in 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na vrijlating
|
verandert van pre-opsluiting in 3 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na vrijlating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA014694-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA014694 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .