- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01378936
Impatto carcerario dell'intervento criminale (IOC)
3 maggio 2013 aggiornato da: June Tangney, George Mason University
RCT di fase 2 sull'impatto dell'intervento criminale in carcere per ridurre la recidiva, l'abuso di sostanze e il comportamento a rischio di HIV
Lo scopo di questo studio è valutare se l'intervento del gruppo Impact of Crime (IOC) con i detenuti riduce la recidiva post-rilascio, l'abuso di sostanze e il comportamento a rischio di HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto importa la teoria della personalità sociale e la ricerca sulle emozioni e le cognizioni morali ai problemi applicati del crimine, dell'abuso di sostanze e del comportamento a rischio dell'HIV.
Lo scopo principale di questo studio, uno studio clinico randomizzato di fase 2 (RCT) dell'intervento di gruppo Impact of Crime (IOC) ispirato alla giustizia riparativa, è esaminare l'efficacia del trattamento e determinare se i cambiamenti nelle emozioni e nelle cognizioni morali servono come meccanismi d'azione, spiegando l'impatto del coinvolgimento del trattamento sulla riduzione della recidiva post-rilascio, dell'abuso di sostanze e del comportamento a rischio di HIV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere maschio
- Deve essere attualmente detenuto in carcere
- Deve essere condannato
- La pena deve essere abbastanza breve da scontare la pena all'ADC
- La data di rilascio deve seguire la sessione finale prevista del trattamento
- Deve parlare, leggere e scrivere in inglese con una competenza sufficiente per utilizzare la cartella di lavoro e partecipare a sessioni di gruppo
- Deve essere assegnato alla "popolazione generale" del carcere
Criteri di esclusione:
- Psicotico attivo
- Assegnato "mantieni separato" dagli altri membri del gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MI più intervento del gruppo CIO
|
Colloquio motivazionale di 45 minuti più intervento del CIO di 16 sessioni
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Solo colloquio motivazionale
|
Sessione di colloquio motivazionale di 45 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Recidiva - Autodenuncia di arresti e reati non rilevati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il rilascio
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3 mesi dopo il rilascio
|
|
Recidiva - Autodenuncia di arresti e reati non rilevati
Lasso di tempo: 1 anno dopo il rilascio
|
1 anno dopo il rilascio
|
|
Recidiva - Autodenuncia di arresti e reati non rilevati
Lasso di tempo: 3 anni dopo il rilascio
|
3 anni dopo il rilascio
|
|
Recidiva - Autodenuncia di arresti e reati non rilevati
Lasso di tempo: 5 anni dopo il rilascio
|
5 anni dopo il rilascio
|
|
Recidiva: registrazioni ufficiali dell'FBI sugli arresti
Lasso di tempo: 1 anno dopo il rilascio
|
1 anno dopo il rilascio
|
|
Recidiva: registrazioni ufficiali dell'FBI sugli arresti
Lasso di tempo: 3 anni dopo il rilascio
|
3 anni dopo il rilascio
|
|
Recidiva: registrazioni ufficiali dell'FBI sugli arresti
Lasso di tempo: 5 anni dopo il rilascio
|
5 anni dopo il rilascio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella propensione alla vergogna auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il rilascio
|
cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo il rilascio
|
|
Cambiamenti nella propensione alla colpa auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
|
Cambiamenti dall'empatia auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al post tx, 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
cambiamenti dal basale al post tx, 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
|
Cambiamenti dal pensiero criminogenico auto-riferito al basale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
cambiamenti dal basale al post tx e 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
|
Cambiamenti nell'uso di sostanze autodichiarato e nella dipendenza da 1 anno prima della detenzione
Lasso di tempo: modifiche da pre-carcerazione a 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
modifiche da pre-carcerazione a 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
|
Cambiamenti nel comportamento a rischio di HIV auto-riferito (sesso e IDU) da 1 anno prima della carcerazione
Lasso di tempo: modifiche da pre-carcerazione a 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
modifiche da pre-carcerazione a 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il rilascio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA014694-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA014694 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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