- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01378936
Fengselsbasert virkning av kriminalitetsintervensjon (IOC)
3. mai 2013 oppdatert av: June Tangney, George Mason University
Fase 2 RCT av fengselsbasert virkning av kriminalitetsintervensjon for å redusere tilbakefall, rusmisbruk og HIV-risikoatferd
Hensikten med denne studien er å evaluere om gruppeintervensjonen Impact of Crime (IOC) med innsatte i fengsel reduserer tilbakefall etter løslatelse, rusmisbruk og HIV-risikoatferd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet importerer sosial-personlighetsteori og forskning på moralske følelser og erkjennelser til de anvendte problemene med kriminalitet, rusmisbruk og HIV-risikoatferd.
Hovedmålet med denne studien, en fase 2 randomisert klinisk studie (RCT) av den gjenopprettende rettferdighet-inspirerte Impact of Crime (IOC) gruppeintervensjonen, er å undersøke effektiviteten av behandling og å avgjøre om endringer i moralske følelser og kognisjoner tjener som virkningsmekanismer, som forklarer virkningen av behandlingsinvolvering på reduksjoner i tilbakefall etter utgivelsen, rusmisbruk og HIV-risikoatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre
- Må være mann
- Må være innsatt i fengsel
- Må dømmes
- Straffen må være kort nok til å sone straffen ved ADC
- Utgivelsesdatoen må følge forventet siste behandlingsøkt
- Må snakke, lese og skrive på engelsk med tilstrekkelige ferdigheter til å bruke arbeidsbok og delta i gruppeøkter
- Må tildeles fengselets "generelle befolkning"
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt psykotisk
- Tildelt "hold adskilt" fra andre gruppemedlemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI pluss IOC-gruppeintervensjon
|
45 minutters motiverende intervju pluss 16 sesjoner IOC intervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kun motiverende intervju
|
45 minutters motiverende intervjuøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residivisme - Selvrapportering av arrestasjoner og uoppdagede forbrytelser
Tidsramme: 3 måneder etter utgivelsen
|
3 måneder etter utgivelsen
|
|
Residivisme - Selvrapportering av arrestasjoner og uoppdagede forbrytelser
Tidsramme: 1 år etter utgivelsen
|
1 år etter utgivelsen
|
|
Residivisme - Selvrapportering av arrestasjoner og uoppdagede forbrytelser
Tidsramme: 3 år etter utgivelsen
|
3 år etter utgivelsen
|
|
Residivisme - Selvrapportering av arrestasjoner og uoppdagede forbrytelser
Tidsramme: 5 år etter utgivelsen
|
5 år etter utgivelsen
|
|
Residivisme -- offisielle FBI-registre over arrestasjoner
Tidsramme: 1 år etter utgivelsen
|
1 år etter utgivelsen
|
|
Residivisme -- offisielle FBI-registre over arrestasjoner
Tidsramme: 3 år etter utgivelsen
|
3 år etter utgivelsen
|
|
Residivisme -- offisielle FBI-registre over arrestasjoner
Tidsramme: 5 år etter utgivelsen
|
5 år etter utgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i selvrapportert skamtilbøyelighet fra baseline
Tidsramme: endringer fra baseline til post tx og 3 mnd, 1 år, 3 år og 5 år etter utgivelse
|
endringer fra baseline til post tx og 3 mnd, 1 år, 3 år og 5 år etter utgivelse
|
|
Endringer i selvrapportert skyldtilbøyelighet fra baseline
Tidsramme: endringer fra baseline til post tx, og 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
endringer fra baseline til post tx, og 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
|
Endringer fra selvrapportert empati fra baseline
Tidsramme: endringer fra baseline til post tx, 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
endringer fra baseline til post tx, 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
|
Endringer fra selvrapportert kriminogen tenkning ved baseline
Tidsramme: endringer fra baseline til post tx, og 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
endringer fra baseline til post tx, og 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter utgivelse
|
|
Endringer i selvrapportert rusmiddelbruk og avhengighet fra 1 år før fengsling
Tidsramme: endringer fra før fengsling til 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter løslatelse
|
endringer fra før fengsling til 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter løslatelse
|
|
Endringer i selvrapportert HIV-risikoatferd (sex og sprøytebrukere) fra 1 år før fengsling
Tidsramme: endringer fra før fengsling til 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter løslatelse
|
endringer fra før fengsling til 3 mnd, 1 år, 3 år, 5 år etter løslatelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA014694-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DA014694 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .