- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378936
Impacto da Intervenção no Crime Baseada na Prisão (IOC)
3 de maio de 2013 atualizado por: June Tangney, George Mason University
RCT de Fase 2 do Impacto da Intervenção Criminal na Prisão para Reduzir a Reincidência, o Abuso de Substâncias e o Comportamento de Risco para o HIV
O objetivo deste estudo é avaliar se a intervenção do grupo Impact of Crime (IOC) com presidiários reduz a reincidência pós-libertação, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto importa a teoria da personalidade social e a pesquisa sobre emoções e cognições morais para os problemas aplicados de crime, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV.
O principal objetivo deste estudo, um Ensaio Clínico Randomizado Fase 2 (RCT) da intervenção em grupo Impact of Crime (IOC) inspirada na justiça restaurativa, é examinar a eficácia do tratamento e determinar se as mudanças nas emoções e cognições morais servem como mecanismos de ação, explicando o impacto do envolvimento com o tratamento na redução da reincidência pós-soltura, abuso de substâncias e comportamento de risco para o HIV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser homem
- Deve estar atualmente encarcerado presidiário
- Deve ser sentenciado
- A sentença deve ser curta o suficiente para cumprir a pena no ADC
- A data de liberação deve seguir a sessão final projetada de tratamento
- Deve falar, ler e escrever em inglês com proficiência suficiente para usar a apostila e participar de sessões em grupo
- Deve ser atribuído à "população geral" da prisão
Critério de exclusão:
- ativamente psicótico
- Atribuído "manter separado" de outros membros do grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em grupo MI mais COI
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Entrevista motivacional de 45 minutos mais 16 sessões de intervenção do COI
Outros nomes:
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Experimental: Apenas entrevista motivacional
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Sessão de entrevista motivacional de 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 3 meses após o lançamento
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3 meses após o lançamento
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Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 1 ano após o lançamento
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1 ano após o lançamento
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Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 3 anos pós-lançamento
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3 anos pós-lançamento
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Reincidência - Auto-relato de prisões e crimes não detectados
Prazo: 5 anos pós-lançamento
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5 anos pós-lançamento
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Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 1 ano após o lançamento
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1 ano após o lançamento
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Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 3 anos pós-lançamento
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3 anos pós-lançamento
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Reincidência - registros oficiais do FBI de prisões
Prazo: 5 anos pós-lançamento
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5 anos pós-lançamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na propensão auto-relatada à vergonha desde o início
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos após a liberação
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alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos após a liberação
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Mudanças na propensão à culpa auto-relatada desde a linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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Alterações da empatia autorrelatada desde a linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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alterações desde o início até o pós-tratamento, 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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Alterações do pensamento criminogênico auto-relatado na linha de base
Prazo: alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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alterações desde o início até o pós-tratamento e 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a liberação
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Mudanças no uso e dependência autorrelatados de substâncias desde 1 ano antes do encarceramento
Prazo: mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
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mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
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Mudanças no comportamento de risco de HIV autorrelatado (sexo e UDI) desde 1 ano antes da prisão
Prazo: mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
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mudanças de pré-encarceramento para 3 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após a soltura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA014694-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA014694 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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