- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01378936
Wpływ interwencji przestępczej na podstawie więzienia (IOC)
3 maja 2013 zaktualizowane przez: June Tangney, George Mason University
Faza 2 RCT wpływu interwencji kryminalnych w więzieniach na ograniczenie recydywy, nadużywania substancji odurzających i ryzykownych zachowań związanych z HIV
Celem tego badania jest ocena, czy interwencja grupowa Impact of Crime (MKOl) z więźniami zmniejsza recydywę po zwolnieniu, nadużywanie substancji i zachowania ryzykowne HIV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt przenosi teorię osobowości społecznej i badania nad emocjami i przekonaniami moralnymi do zastosowanych problemów przestępczości, uzależnień i ryzykownych zachowań związanych z HIV.
Głównym celem tego badania, randomizowanego badania klinicznego fazy 2 (RCT) inspirowanej sprawiedliwością naprawczą interwencji grupowej Impact of Crime (IOC), jest zbadanie skuteczności leczenia i ustalenie, czy zmiany w emocjach i przekonaniach moralnych służą jako mechanizmy działania, wyjaśniające wpływ zaangażowania w leczenie na zmniejszenie recydywy po zwolnieniu, nadużywania substancji i ryzykownych zachowań związanych z HIV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być mężczyzna
- Musi być obecnie osadzonym w więzieniu
- Musi być skazany
- Zdanie musi być wystarczająco krótkie, aby odbyć karę w ADC
- Data zwolnienia musi być zgodna z przewidywaną ostatnią sesją leczenia
- Musi mówić, czytać i pisać w języku angielskim z wystarczającą biegłością, aby korzystać z zeszytu ćwiczeń i uczestniczyć w sesjach grupowych
- Musi być przypisany do „ogólnej populacji” więzienia
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie psychotyczny
- Przypisany „trzymaj się z dala” od innych członków grupy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupy MI plus MKOl
|
45-minutowy wywiad motywacyjny plus 16 sesji interwencji MKOl
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tylko rozmowa motywacyjna
|
45-minutowa rozmowa motywacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Recydywa - samodzielne zgłoszenie aresztowań i niewykrytych przestępstw
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu
|
3 miesiące po zwolnieniu
|
|
Recydywa - samodzielne zgłoszenie aresztowań i niewykrytych przestępstw
Ramy czasowe: 1 rok po wydaniu
|
1 rok po wydaniu
|
|
Recydywa - samodzielne zgłoszenie aresztowań i niewykrytych przestępstw
Ramy czasowe: 3 lata po wydaniu
|
3 lata po wydaniu
|
|
Recydywa - samodzielne zgłoszenie aresztowań i niewykrytych przestępstw
Ramy czasowe: 5 lat po wydaniu
|
5 lat po wydaniu
|
|
Recydywa – oficjalne akta aresztowań FBI
Ramy czasowe: 1 rok po wydaniu
|
1 rok po wydaniu
|
|
Recydywa – oficjalne akta aresztowań FBI
Ramy czasowe: 3 lata po wydaniu
|
3 lata po wydaniu
|
|
Recydywa – oficjalne akta aresztowań FBI
Ramy czasowe: 5 lat po wydaniu
|
5 lat po wydaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie skłonności do wstydu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata i 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata i 5 lat po zwolnieniu
|
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie skłonności do poczucia winy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
|
Zmiany od empatii zgłaszanej przez samych siebie od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do po tx, 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od wartości początkowej do po tx, 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
|
Zmiany od samodzielnie zgłaszanego myślenia kryminogennego na początku badania
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od wartości początkowej do po tx i 3 miesiące, 1 rok, 3 lata, 5 lat po zwolnieniu
|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie używaniu substancji i uzależnieniu od 1 roku przed uwięzieniem
Ramy czasowe: zmiany od okresu przed uwięzieniem do 3 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od okresu przed uwięzieniem do 3 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 5 lat po zwolnieniu
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie zachowaniach ryzykownych związanych z HIV (płeć i IDU) od 1 roku przed uwięzieniem
Ramy czasowe: zmiany od okresu przed uwięzieniem do 3 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 5 lat po zwolnieniu
|
zmiany od okresu przed uwięzieniem do 3 miesięcy, 1 roku, 3 lat, 5 lat po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA014694-11 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA014694 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja grupy MI plus MKOl
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyNiewydolność oddechowa | Ostra niewydolność oddechowaFrancja
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamyArabia Saudyjska
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
Izmir Katip Celebi UniversityZakończonyRemineralizacja | Uszkodzenie białej plamyIndyk
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíZakończonyUszkodzenie białej plamyMeksyk