- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01378936
Gefängnisbasierte Auswirkungen von Kriminalitätsinterventionen (IOC)
3. Mai 2013 aktualisiert von: June Tangney, George Mason University
Phase-2-RCT zur gefängnisbasierten Auswirkung von Kriminalitätsintervention zur Reduzierung von Rückfällen, Drogenmissbrauch und HIV-Risikoverhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Gruppenintervention „Impact of Crime“ (IOC) bei Gefängnisinsassen Rückfälle, Drogenmissbrauch und HIV-Risikoverhalten nach der Entlassung reduziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt importiert die Theorie der sozialen Persönlichkeit und die Forschung zu moralischen Emotionen und Erkenntnissen auf die angewandten Probleme von Kriminalität, Drogenmissbrauch und HIV-Risikoverhalten.
Das Hauptziel dieser Studie, einer randomisierten klinischen Phase-2-Studie (RCT) der von Restorative Justice inspirierten Gruppenintervention Impact of Crime (IOC), besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung zu untersuchen und festzustellen, ob Veränderungen in moralischen Emotionen und Erkenntnissen dazu beitragen Wirkmechanismen, die die Auswirkungen der Behandlungsbeteiligung auf die Verringerung von Rückfällen, Drogenmissbrauch und HIV-Risikoverhalten nach der Entlassung erklären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss männlich sein
- Muss ein derzeit inhaftierter Gefängnisinsasse sein
- Muss verurteilt werden
- Die Strafe muss kurz genug sein, um die Haftstrafe bei ADC verbüßen zu können
- Das Erscheinungsdatum muss nach der geplanten letzten Behandlungssitzung erfolgen
- Sie müssen Englisch sprechen, lesen und schreiben und über ausreichende Kenntnisse verfügen, um das Arbeitsbuch zu verwenden und an Gruppensitzungen teilzunehmen
- Muss der „allgemeinen Bevölkerung“ des Gefängnisses zugeordnet werden
Ausschlusskriterien:
- Aktiv psychotisch
- Von anderen Gruppenmitgliedern „getrennt halten“ zugewiesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MI plus IOC-Gruppenintervention
|
45-minütiges Motivationsinterview plus 16 IOC-Interventionssitzungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Nur Motivationsinterview
|
45-minütige Motivationsinterview-Sitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückfall – Selbstanzeige über Festnahmen und unentdeckte Straftaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Veröffentlichung
|
3 Monate nach der Veröffentlichung
|
|
Rückfall – Selbstanzeige über Festnahmen und unentdeckte Straftaten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Veröffentlichung
|
1 Jahr nach Veröffentlichung
|
|
Rückfall – Selbstanzeige über Festnahmen und unentdeckte Straftaten
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Veröffentlichung
|
3 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Rückfall – Selbstanzeige über Festnahmen und unentdeckte Straftaten
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Rückfall – offizielle Aufzeichnungen des FBI über Verhaftungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Veröffentlichung
|
1 Jahr nach Veröffentlichung
|
|
Rückfall – offizielle Aufzeichnungen des FBI über Verhaftungen
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Veröffentlichung
|
3 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Rückfall – offizielle Aufzeichnungen des FBI über Verhaftungen
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der selbstberichteten Schamneigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Veränderungen der selbstberichteten Schuldneigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Veränderungen der selbstberichteten Empathie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand, 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand, 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Veränderungen gegenüber dem selbstberichteten kriminogenen Denken zu Studienbeginn
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Postversand und 3 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre, 5 Jahre nach der Veröffentlichung
|
|
Veränderungen im selbstberichteten Substanzkonsum und der Abhängigkeit seit einem Jahr vor der Inhaftierung
Zeitfenster: Änderungen von vor der Inhaftierung zu 3 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 5 Jahren nach der Entlassung
|
Änderungen von vor der Inhaftierung zu 3 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 5 Jahren nach der Entlassung
|
|
Veränderungen im selbstberichteten HIV-Risikoverhalten (Geschlecht und IDU) seit einem Jahr vor der Inhaftierung
Zeitfenster: Änderungen von vor der Inhaftierung zu 3 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 5 Jahren nach der Entlassung
|
Änderungen von vor der Inhaftierung zu 3 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 5 Jahren nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA014694-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA014694 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MI plus IOC-Gruppenintervention
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungHerzfehler | Herzinsuffizienz NYHA Klasse II | Herzinsuffizienz NYHA Klasse III | Herzinsuffizienz NYHA Klasse IVereinigte Staaten
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... und andere MitarbeiterRekrutierungSchaufensterkrankheit | Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK)Portugal
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalAktiv, nicht rekrutierendMetabolisches SyndromVereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAbgeschlossen
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Ann & Robert H Lurie Children... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAdipositas bei KindernVereinigte Staaten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierungÄltere Erwachsene | Vorausplanung der Pflege | Familienmitglieder | PatientenverfügungenHongkong
-
Massachusetts General HospitalAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Emotionen | Zuverlässigkeit des PatientenVereinigte Staaten
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Übung | AltenTruthahn