- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378936
Impacto basado en la cárcel de la intervención del crimen (IOC)
3 de mayo de 2013 actualizado por: June Tangney, George Mason University
ECA de fase 2 del impacto de la intervención contra el crimen en la cárcel para reducir la reincidencia, el abuso de sustancias y el comportamiento de riesgo del VIH
El propósito de este estudio es evaluar si la intervención grupal Impact of Crime (IOC) con reclusos reduce la reincidencia posterior a la liberación, el abuso de sustancias y el comportamiento de riesgo del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto importa la teoría de la personalidad social y la investigación sobre las emociones morales y las cogniciones a los problemas aplicados de la delincuencia, el abuso de sustancias y el comportamiento de riesgo del VIH.
El objetivo principal de este estudio, un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de fase 2 de la intervención grupal Impact of Crime (IOC) inspirada en la justicia restaurativa, es examinar la eficacia del tratamiento y determinar si los cambios en las emociones morales y las cogniciones sirven como mecanismos de acción, explicando el impacto de la participación en el tratamiento en las reducciones en la reincidencia posterior a la liberación, el abuso de sustancias y el comportamiento de riesgo del VIH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- debe ser hombre
- Debe estar actualmente encarcelado en la cárcel
- debe ser sentenciado
- La sentencia debe ser lo suficientemente corta para cumplir la sentencia en ADC
- La fecha de liberación debe seguir la sesión final de tratamiento proyectada
- Debe hablar, leer y escribir en inglés con suficiente dominio para usar el libro de trabajo y participar en sesiones grupales
- Debe ser asignado a la "población general" de la cárcel.
Criterio de exclusión:
- Activamente psicótico
- Asignado "mantenerse separado" de otros miembros del grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención grupal MI más IOC
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Entrevista motivacional de 45 minutos más 16 sesiones de intervención del COI
Otros nombres:
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Experimental: Solo entrevista motivacional
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Sesión de entrevista motivacional de 45 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reincidencia - Autoinforme de detenciones y delitos no detectados
Periodo de tiempo: 3 meses después del lanzamiento
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3 meses después del lanzamiento
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Reincidencia - Autoinforme de detenciones y delitos no detectados
Periodo de tiempo: 1 año después del lanzamiento
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1 año después del lanzamiento
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Reincidencia - Autoinforme de detenciones y delitos no detectados
Periodo de tiempo: 3 años después del lanzamiento
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3 años después del lanzamiento
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Reincidencia - Autoinforme de detenciones y delitos no detectados
Periodo de tiempo: 5 años después del lanzamiento
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5 años después del lanzamiento
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Reincidencia: registros oficiales de arrestos del FBI
Periodo de tiempo: 1 año después del lanzamiento
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1 año después del lanzamiento
|
Reincidencia: registros oficiales de arrestos del FBI
Periodo de tiempo: 3 años después del lanzamiento
|
3 años después del lanzamiento
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Reincidencia: registros oficiales de arrestos del FBI
Periodo de tiempo: 5 años después del lanzamiento
|
5 años después del lanzamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la propensión a la vergüenza autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta después del tratamiento y 3 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del lanzamiento
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cambios desde el inicio hasta después del tratamiento y 3 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del lanzamiento
|
Cambios en la propensión a la culpa autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, y 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
|
cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, y 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
|
Cambios en la empatía autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
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cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
|
Cambios del pensamiento criminogénico autoinformado al inicio
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, y 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
|
cambios desde el inicio hasta después del tratamiento, y 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del lanzamiento
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Cambios en el uso y la dependencia de sustancias autoinformados desde 1 año antes del encarcelamiento
Periodo de tiempo: cambios de antes del encarcelamiento a 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después de la liberación
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cambios de antes del encarcelamiento a 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después de la liberación
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Cambios en el comportamiento de riesgo de VIH autoinformado (sexo y UDI) desde 1 año antes del encarcelamiento
Periodo de tiempo: cambios de antes del encarcelamiento a 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después de la liberación
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cambios de antes del encarcelamiento a 3 meses, 1 año, 3 años, 5 años después de la liberación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA014694-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA014694 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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