- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01381146
Victim Impact Modules for Jail Inmates
21. dubna 2017 aktualizováno: June Tangney, George Mason University
Phase 1-2 Study of Victim Impact Group Modules for Jail Inmates
The purpose of this study is to evaluate feasibility of modularized delivery of the Impact of Crime (IOC) group intervention with jail inmates, and obtain preliminary data on its effectiveness in reducing post-release recidivism, substance abuse, and HIV risk behavior.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years or older
- Must be male
- Must be currently incarcerated jail inmate
- Must be sentenced
- Sentence must be short enough to serve out sentence at ADC
- Release date must follow projected final session of treatment
- Must speak, read, and write in English with sufficient proficiency to use workbook and participate in group sessions
- Must be assigned to the jail's "general population"
Exclusion Criteria:
- Actively psychotic
- Assigned "keep separate" from other group members
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Impact of Crime Modules
5 session/1 week modules of a restorative justice inspired victim impact group intervention
|
5 session/1 week modules of a restorative justice inspired victim impact group intervention
|
|
Jiný: TAU
treatment as usual -- participants have access to all other jail programs and services
|
have access to other jail programs and services
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidivism - Self report of arrests and undetected crimes
Časové okno: 3 months post-release up to 9 mos
|
3 months post-release up to 9 mos
|
|
Acceptability - number of participants who indicate the module was helpful and number who would recommend treatment to a friend
Časové okno: 1 week post-treatment up to 2 weeks
|
1 week post-treatment up to 2 weeks
|
|
Number of inmates who complete the intervention
Časové okno: 5 sessions over a period of 1 week
|
5 sessions over a period of 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self reported Substance use and dependence -Texas Christian University measure
Časové okno: 3 months post-release up to 9 mos
|
3 months post-release up to 9 mos
|
|
Self reported HIV risk behavior (sex and Intravenous Drug Use) Texas Christian University measure
Časové okno: 3 months post-release up to 9 mos
|
3 months post-release up to 9 mos
|
|
Changes in self-reported Shame-proneness from baseline
Časové okno: Changes from pre- to post-treatment up to 12 weeks
|
Changes from pre- to post-treatment up to 12 weeks
|
|
Changes in self-reported Shame-proneness from baseline
Časové okno: Changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
Changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
|
Changes in self-reported Guilt-proneness from baseline
Časové okno: Changes from pretreatment to 3 months post-release up to 9 mos
|
Changes from pretreatment to 3 months post-release up to 9 mos
|
|
Changes in self-reported Guilt-proneness from baseline
Časové okno: Changes from pretreatment to post-treatment up to 12 weeks
|
Changes from pretreatment to post-treatment up to 12 weeks
|
|
Changes in self-reported empathy from baseline
Časové okno: changes from pre- to post-treatment up to 12 weeks
|
changes from pre- to post-treatment up to 12 weeks
|
|
Changes in self-reported empathy from baseline
Časové okno: changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
|
Changes in self reported criminogenic thinking from baseline
Časové okno: changes from pre-treatment to post-treatment up to 12 weeks
|
changes from pre-treatment to post-treatment up to 12 weeks
|
|
Changes in self reported criminogenic thinking from baseline
Časové okno: changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
changes from pre-treatment to 3 mos post-release up to 9 mos
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: June P Tangney, Ph.D., George Mason University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA014694-12 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA014694 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .