- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01384929
Studie jednotek intenzivní péče v Indii (INDICAPS)
28. června 2011 aktualizováno: Indian Society of Critical Care Medicine
Indická intenzivní péče Case Mix a studie vzorců praxe
O casemixu a postupech na indických jednotkách intenzivní péče (JIP) je málo údajů.
Většina dostupných údajů pochází ze studií jednotlivých center.
Existuje naléhavá potřeba mít data z indických JIP, která by odrážela široké spektrum nemocí v kritické péči, služeb a postupů.
INDICAPS plánoval sběr dat všech pacientů na JIP v jeden konkrétní den, přičemž byly vybrány čtyři takové dny rozložené do ročního období: druhá červencová středa a říjen letošního roku, tzn.
14. července a 13. října 2010 a druhou středu v lednu a dubnu příštího roku, tzn.
12. ledna a 13. dubna 2011.
O účast bylo požádáno co nejvíce JIP po celé zemi.
Cílem vyšetřovatelů bylo shromáždit informace o JIP, pacientech na JIP, typech a závažnosti onemocnění, monitorovacích a používaných terapeutických modalitách, typech infekcí, úmrtnosti atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou analyzovány následující informace:
Kombinace případů, závažnost onemocnění, prevalence infekce, hemodynamické monitorování a terapie, postupy mechanické ventilace, výživa a výsledek
- Sezónní a regionální variace ve výše uvedeném
- Epidemiologie a variace v užívání antibiotik
- Vzorce mikroorganismů a výsledek
- Prevalence a následky specifických tropických horečnatých onemocnění, včetně malárie, horečky dengue, leptospirózy, tyfu
- Prevalence a následky toxinů a otrav
- Vztah JIP a organizačních záležitostí nemocnice k prevalenci infekce a jejímu výsledku
- Organizace služeb intenzivní péče
- Konec života – Etická rozhodnutí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4236
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přítomni na JIP 14. července 2010, 13. října 2010, 12. ledna 2011 a 13. dubna 2011
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přítomni na JIP 14. července 2010, 13. října 2010, 12. ledna 2011 a 13. dubna 2011
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti na JIP
Všichni pacienti jsou ve vybrané dny přítomni na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
JIP Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
Zůstaňte na JIP do 30 dnů
|
30 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Zůstaňte v nemocnici do 30 dnů
|
30 dní
|
Přežití v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Přežití při propuštění z nemocnice nebo po 30 dnech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISCCM01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .