- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01384929
Estudo de Unidades de Terapia Intensiva na Índia (INDICAPS)
28 de junho de 2011 atualizado por: Indian Society of Critical Care Medicine
Mistura de casos de cuidados intensivos indianos e estudo de padrões de prática
Há poucos dados sobre o casemix e as práticas nas unidades de terapia intensiva (UTIs) indianas.
A maioria dos dados disponíveis vem de estudos de um único centro.
Há uma necessidade extrema de ter dados das UTIs indianas para refletir o vasto espectro de doenças, serviços e práticas de cuidados intensivos.
O INDICAPS planejou coletar dados de todos os pacientes internados na UTI em um determinado dia, e foram selecionados quatro desses dias ao longo de um período de um ano: a segunda quarta-feira de julho e outubro deste ano, ou seja,
14 de julho e 13 de outubro de 2010 e a segunda quarta-feira de janeiro e abril do próximo ano, ou seja,
12 de janeiro e 13 de abril de 2011.
O maior número possível de UTIs em todo o país foi convidado a participar.
Os investigadores visaram coletar informações sobre UTIs, pacientes em UTIs, tipos e gravidade da doença, monitoramento e modalidades terapêuticas utilizadas, tipos de infecções, taxas de mortalidade, etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão analisadas as seguintes informações:
Case-mix, gravidade da doença, prevalência de infecção, monitoramento hemodinâmico e terapia, práticas de ventilação mecânica, nutrição e resultado
- Variações sazonais e regionais nos itens acima
- Epidemiologia e variações no uso de antibióticos
- Padrões de microrganismos e resultados
- Prevalência e resultado de doenças febris tropicais específicas, incluindo malária, dengue, leptospirose, tifo selvagem
- Prevalência e resultado de toxinas e intoxicações
- Relação das questões organizacionais da UTI e do hospital com a prevalência de infecção e desfecho
- Organização de serviços de terapia intensiva
- Fim da vida - Decisões éticas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes presentes na UTI em 14 de julho de 2010, 13 de outubro de 2010, 12 de janeiro de 2011 e 13 de abril de 2011
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes presentes na UTI em 14 de julho de 2010, 13 de outubro de 2010, 12 de janeiro de 2011 e 13 de abril de 2011
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes de UTI
Todos os pacientes presentes na UTI nos dias selecionados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da internação na UTI
Prazo: 30 dias
|
Ficar na UTI até 30 dias
|
30 dias
|
Tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
Permanecer no hospital até 30 dias
|
30 dias
|
Sobrevivência hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Sobrevida na alta hospitalar ou em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISCCM01
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