- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01384929
Studio delle unità di terapia intensiva in India (INDICAPS)
28 giugno 2011 aggiornato da: Indian Society of Critical Care Medicine
Mix di casi di terapia intensiva indiana e studio di modelli pratici
Ci sono pochi dati sul casemix e sulle pratiche nelle unità di terapia intensiva (ICU) indiane.
La maggior parte dei dati disponibili proviene da studi a centro singolo.
C'è un disperato bisogno di disporre di dati dalle unità di terapia intensiva indiane per riflettere l'ampio spettro di malattie, servizi e pratiche di terapia intensiva.
INDICAPS ha pianificato di raccogliere i dati di tutti i pazienti in terapia intensiva in un giorno particolare e sono stati selezionati quattro di questi giorni distribuiti su un periodo di un anno: il secondo mercoledì di luglio e ottobre di quest'anno, ovvero il secondo mercoledì di luglio e ottobre di quest'anno.
14 luglio e 13 ottobre 2010 e il secondo mercoledì di gennaio e aprile del prossimo anno, cioè
12 gennaio e 13 aprile 2011.
È stato chiesto di partecipare a quante più unità di terapia intensiva possibile in tutto il paese.
Gli investigatori miravano a raccogliere informazioni sulle unità di terapia intensiva, i pazienti in terapia intensiva, i tipi e la gravità della malattia, il monitoraggio e le modalità terapeutiche utilizzate, i tipi di infezioni, i tassi di mortalità, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno analizzate le seguenti informazioni:
Case-mix, gravità della malattia, prevalenza dell'infezione, monitoraggio e terapia emodinamica, pratiche di ventilazione meccanica, nutrizione ed esito
- Variazioni stagionali e regionali di cui sopra
- Epidemiologia e variazioni nell'uso di antibiotici
- Modelli di microrganismi e risultato
- Prevalenza ed esito di specifiche malattie febbrili tropicali, tra cui malaria, febbre dengue, leptospirosi, tifo da macchia
- Prevalenza ed esiti di tossine e avvelenamenti
- Relazione dei problemi organizzativi in terapia intensiva e ospedaliera con la prevalenza dell'infezione e l'esito
- Organizzazione dei servizi di terapia intensiva
- Fine vita - Decisioni etiche
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presenti in terapia intensiva 14 luglio 2010, 13 ottobre 2010, 12 gennaio 2011 e 13 aprile 2011
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presenti in terapia intensiva 14 luglio 2010, 13 ottobre 2010, 12 gennaio 2011 e 13 aprile 2011
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Tutti i pazienti presenti in terapia intensiva nei giorni selezionati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Soggiorno in terapia intensiva fino a 30 giorni
|
30 giorni
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|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Soggiorno in ospedale fino a 30 giorni
|
30 giorni
|
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Sopravvivenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale oa 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISCCM01
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