- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384929
Estudio de Unidades de Cuidados Intensivos en India (INDICAPS)
28 de junio de 2011 actualizado por: Indian Society of Critical Care Medicine
Estudio de patrones de práctica y combinación de casos de cuidados intensivos en la India
Hay pocos datos sobre la combinación de casos y las prácticas en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de la India.
La mayoría de los datos disponibles provienen de estudios de un solo centro.
Existe una gran necesidad de contar con datos de las UCI indias para reflejar el amplio espectro de enfermedades, servicios y prácticas de cuidados intensivos.
INDICAPS planeó recolectar datos de todos los pacientes en la UCI en un día en particular, y se seleccionaron cuatro de esos días repartidos a lo largo de un período de un año: el segundo miércoles de julio y octubre de este año, es decir.
14 de julio y 13 de octubre de 2010 y el segundo miércoles de enero y abril del próximo año, es decir,
12 de enero y 13 de abril de 2011.
Se solicitó la participación del mayor número posible de UCI de todo el país.
Los investigadores tenían como objetivo recopilar información sobre las UCI, los pacientes en las UCI, los tipos y la gravedad de la enfermedad, las modalidades terapéuticas y de seguimiento utilizadas, los tipos de infecciones, las tasas de mortalidad, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se analizará la siguiente información:
Mezcla de casos, gravedad de la enfermedad, prevalencia de la infección, monitorización y terapia hemodinámica, prácticas de ventilación mecánica, nutrición y resultado
- Variaciones estacionales y regionales en lo anterior
- Epidemiología y variaciones en el uso de antibióticos
- Patrones de microorganismos y resultado
- Prevalencia y resultado de enfermedades febriles tropicales específicas, incluidas la malaria, el dengue, la leptospirosis y el tifus de los matorrales
- Prevalencia y resultado de toxinas e intoxicaciones
- Relación de las cuestiones organizativas de la UCI y del hospital con la prevalencia de la infección y el resultado
- Organización de los servicios de cuidados intensivos.
- Fin de la vida - Decisiones éticas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes presentes en UCI el 14 de julio de 2010, 13 de octubre de 2010, 12 de enero de 2011 y 13 de abril de 2011
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentes en UCI el 14 de julio de 2010, 13 de octubre de 2010, 12 de enero de 2011 y 13 de abril de 2011
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes de UCI
Todos los pacientes presentes en la UCI en los días seleccionados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Estancia en UCI hasta 30 días
|
30 dias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Estancia en el hospital hasta 30 días.
|
30 dias
|
|
Supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Supervivencia al alta hospitalaria o a los 30 días
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISCCM01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .