- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01384929
Undersøgelse af intensivafdelinger i Indien (INDICAPS)
28. juni 2011 opdateret af: Indian Society of Critical Care Medicine
Indisk Intensive Care Case Mix og Practice Patterns Study
Der er sparsomme data om casemix og praksis på indiske intensivafdelinger (ICU'er).
De fleste af de tilgængelige data kommer fra enkeltcenterundersøgelser.
Der er et dybt behov for at have data fra indiske intensivafdelinger for at afspejle det store spektrum af kritisk plejesygdomme, tjenester og praksis.
INDICAPS planlagde at indsamle data om alle patienter på ICU på en bestemt dag, og fire sådanne dage fordelt over en etårig periode blev udvalgt: den anden onsdag i juli og oktober i år, dvs.
14. juli og 13. oktober 2010 og anden onsdag i januar og april næste år, dvs.
12. januar og 13. april 2011.
Så mange intensivafdelinger over hele landet som muligt blev bedt om at deltage.
Efterforskerne havde til formål at indsamle information om intensivafdelinger, patienter på intensivafdelinger, sygdomstyper og sværhedsgrad, overvågning og anvendte terapeutiske modaliteter, typer af infektioner, dødelighedsrater osv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende oplysninger vil blive analyseret:
Case-mix, sygdoms sværhedsgrad, forekomst af infektion, hæmodynamisk overvågning og terapi, mekanisk ventilationspraksis, ernæring og resultat
- Sæsonmæssige og regionale variationer i ovenstående
- Epidemiologi og variationer i antibiotikabrug
- Mønstre af mikroorganismer og udfald
- Forekomst og udfald af specifikke tropiske febersygdomme, herunder malaria, denguefeber, leptospirose, krattyfus
- Forekomst og udfald af toksiner og forgiftninger
- Relation mellem ICU og hospitalsorganisatoriske spørgsmål til forekomst af infektion og udfald
- Organisering af intensive plejetjenester
- End of life - Etiske beslutninger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4236
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter til stede på intensivafdelingen 14. juli 2010, 13. oktober 2010, 12. januar 2011 og 13. april 2011
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter til stede på intensivafdelingen 14. juli 2010, 13. oktober 2010, 12. januar 2011 og 13. april 2011
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ICU patienter
Alle patienter er til stede på intensivafdelingen på de valgte dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 30 dage
|
Bliv på intensivafdeling indtil 30 dage
|
30 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Bliv på hospitalet indtil 30 dage
|
30 dage
|
|
Hospitalets overlevelse
Tidsramme: 30 dage
|
Overlevelse ved hospitalsudskrivning eller ved 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2011
Først opslået (Skøn)
29. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISCCM01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan