- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384929
Badanie oddziałów intensywnej terapii w Indiach (INDICAPS)
28 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Indian Society of Critical Care Medicine
Mieszanka przypadków i wzorców praktyk indyjskiej intensywnej terapii
Istnieje niewiele danych na temat zestawu przypadków i praktyk stosowanych na indyjskich oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Większość dostępnych danych pochodzi z badań pojedynczych ośrodków.
Istnieje pilna potrzeba posiadania danych z indyjskich oddziałów intensywnej terapii, aby odzwierciedlić szerokie spektrum chorób, usług i praktyk wymagających intensywnej opieki.
INDICAPS planował zebrać dane wszystkich pacjentów przebywających na OIT w jednym konkretnym dniu i wybrano cztery takie dni rozłożone w okresie jednego roku: drugą środę lipca i października br., tj.
14 lipca i 13 października 2010 r. oraz w drugą środę stycznia i kwietnia przyszłego roku, tj.
12 stycznia i 13 kwietnia 2011 r.
Do udziału zaproszono jak najwięcej oddziałów intensywnej terapii w całym kraju.
Celem badaczy było zebranie informacji na temat oddziałów intensywnej terapii, pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii, rodzajów i stopnia zaawansowania choroby, zastosowanych metod monitorowania i terapii, rodzajów infekcji, wskaźników śmiertelności itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Analizowane będą następujące informacje:
Mieszanka przypadków, ciężkość choroby, częstość występowania infekcji, monitorowanie i terapia hemodynamiczna, praktyki wentylacji mechanicznej, odżywianie i wynik
- Sezonowe i regionalne różnice w powyższym
- Epidemiologia i różnice w stosowaniu antybiotyków
- Wzorce mikroorganizmów i wyniki
- Częstość występowania i skutki określonych tropikalnych chorób gorączkowych, w tym malarii, gorączki denga, leptospirozy, duru plamistego
- Rozpowszechnienie i następstwa toksyn i zatruć
- Związek problemów organizacyjnych OIOM i szpitali z występowaniem infekcji i wynikami
- Organizacja usług intensywnej terapii
- Koniec życia - Decyzje etyczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przebywający na OIT 14 lipca 2010, 13 października 2010, 12 stycznia 2011 i 13 kwietnia 2011
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przebywający na OIT 14 lipca 2010, 13 października 2010, 12 stycznia 2011 i 13 kwietnia 2011
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci OIOM
Wszyscy pacjenci przebywający na OIT w wybrane dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pobyt na OIT do 30 dni
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pobyt w szpitalu do 30 dni
|
30 dni
|
|
Przeżycie w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeżycie przy wypisie ze szpitala lub po 30 dniach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISCCM01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .