- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384929
Studie av intensivavdelinger i India (INDICAPS)
28. juni 2011 oppdatert av: Indian Society of Critical Care Medicine
Indisk Intensive Care Case Mix og Practice Patterns Study
Det er få data om casemix og praksis i indiske intensivavdelinger (ICUs).
De fleste tilgjengelige data kommer fra enkeltsenterstudier.
Det er et stort behov for å ha data fra indiske intensivavdelinger for å gjenspeile det store spekteret av kritiske sykdommer, tjenester og praksis.
INDICAPS planla å samle inn data om alle pasienter på intensivavdelingen på én bestemt dag, og fire slike dager spredt over en ettårsperiode ble valgt ut: den andre onsdagen i juli og oktober i år, dvs.
14. juli og 13. oktober 2010 og andre onsdag i januar og april neste år, d.v.s.
12. januar og 13. april 2011.
Så mange intensivavdelinger over hele landet som mulig ble bedt om å delta.
Etterforskerne hadde som mål å samle informasjon om intensivavdelinger, pasienter på intensivavdelinger, typer og alvorlighetsgrad av sykdom, overvåking og terapeutiske modaliteter som ble brukt, typer infeksjoner, dødelighet, etc.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende informasjon vil bli analysert:
Case-mix, alvorlighetsgrad av sykdom, prevalens av infeksjon, hemodynamisk overvåking og terapi, mekanisk ventilasjonspraksis, ernæring og resultat
- Sesongmessige og regionale variasjoner i ovenstående
- Epidemiologi og variasjoner i antibiotikabruk
- Mønstre av mikroorganismer og utfall
- Prevalens og utfall av spesifikke tropiske febersykdommer, inkludert malaria, denguefeber, leptospirose, kratttyfus
- Prevalens og utfall av giftstoffer og forgiftninger
- Forholdet mellom ICU og sykehusorganisasjonsspørsmål til forekomst av infeksjon og utfall
- Organisering av intensivtjenester
- Slutt på livet - Etiske avgjørelser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4236
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter til stede på intensivavdelingen 14. juli 2010, 13. oktober 2010, 12. januar 2011 og 13. april 2011
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter til stede på intensivavdelingen 14. juli 2010, 13. oktober 2010, 12. januar 2011 og 13. april 2011
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU pasienter
Alle pasienter tilstede på intensivavdelingen på de valgte dagene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU Lengde på liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Bli på intensivavdelingen til 30 dager
|
30 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Bli på sykehuset til 30 dager
|
30 dager
|
|
Sykehusoverlevelse
Tidsramme: 30 dager
|
Overlevelse ved utskrivning fra sykehus eller ved 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISCCM01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .