- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01384929
Étude des unités de soins intensifs en Inde (INDICAPS)
28 juin 2011 mis à jour par: Indian Society of Critical Care Medicine
Étude sur la composition des cas et les modèles de pratique des soins intensifs indiens
Il existe peu de données sur le casemix et les pratiques dans les unités de soins intensifs (USI) indiennes.
La plupart des données disponibles proviennent d'études monocentriques.
Il y a un besoin urgent de disposer de données provenant des unités de soins intensifs indiennes pour refléter le vaste éventail de maladies, de services et de pratiques de soins intensifs.
INDICAPS prévoyait de collecter les données de tous les patients de l'unité de soins intensifs un jour particulier, et quatre de ces jours répartis sur une période d'un an ont été sélectionnés : le deuxième mercredi de juillet et d'octobre de cette année, c'est-à-dire
14 juillet et 13 octobre 2010 et le deuxième mercredi de janvier et avril de l'année prochaine, soit
12 janvier et 13 avril 2011.
Le plus grand nombre possible d'unités de soins intensifs dans tout le pays ont été invités à participer.
Les enquêteurs visaient à recueillir des informations sur les USI, les patients en USI, les types et la gravité des maladies, les modalités de surveillance et thérapeutiques utilisées, les types d'infections, les taux de mortalité, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les informations suivantes seront analysées :
Groupe de cas, gravité de la maladie, prévalence de l'infection, surveillance et thérapie hémodynamiques, pratiques de ventilation mécanique, nutrition et résultat
- Variations saisonnières et régionales dans ce qui précède
- Épidémiologie et variations dans l'utilisation des antibiotiques
- Modèles de micro-organismes et résultat
- Prévalence et issue de maladies fébriles tropicales spécifiques, y compris le paludisme, la dengue, la leptospirose, le typhus des broussailles
- Prévalence et issue des toxines et des empoisonnements
- Relation entre les problèmes d'organisation des soins intensifs et hospitaliers et la prévalence de l'infection et les résultats
- Organisation des services de soins intensifs
- Fin de vie - Décisions éthiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400058
- Tata Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présents aux soins intensifs le 14 juillet 2010, le 13 octobre 2010, le 12 janvier 2011 et le 13 avril 2011
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présents aux soins intensifs le 14 juillet 2010, le 13 octobre 2010, le 12 janvier 2011 et le 13 avril 2011
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients en soins intensifs
Tous les patients présents aux soins intensifs les jours sélectionnés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
USI Durée du séjour
Délai: 30 jours
|
Restez en soins intensifs jusqu'à 30 jours
|
30 jours
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
Séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours
|
30 jours
|
Survie hospitalière
Délai: 30 jours
|
Survie à la sortie de l'hôpital ou à 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jigeeshu Divatia, MD, Indian Society of Critical Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2011
Première publication (Estimation)
29 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISCCM01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .