- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01389999
Validace francouzské verze dotazníku Back Belief Questionnaire (BBQ)
24. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem této studie je provést transkulturní validaci dotazníku Back Belief Questionnaire za účelem posouzení jeho vhodnosti pro francouzsky mluvící populace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konzultující pro bolesti zad, přítomni minimálně tři měsíce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
- Pacient má bolesti zad minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Pacient odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat pacienta
- Pacientka je těhotná
- Pacientka kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s chronickými bolestmi zad
Pacienti, kteří mají bolesti zad po dobu nejméně tří měsíců.
|
Každý pacient je požádán, aby vyplnil několik dotazníků: francouzskou verzi BBQ, stejně jako FABQ, skóre TAMPA a dotazník Québec, skóre Dallas, skóre HAD a vizuální analogovou stupnici bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre francouzského dotazníku BBQ
Časové okno: po fyzioterapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre BBQ po fyzikální terapii.
|
po fyzioterapii (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre FABQ
Časové okno: po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre dotazníku FABQ po fyzikální terapii.
|
po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Změna skóre TAMPA
Časové okno: po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre TAMPA po fyzikální terapii.
|
po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Změna skóre dotazníku Québec
Časové okno: po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre Québec dotazníku po fyzikální terapii.
|
po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Změna skóre dotazníku DALLAS
Časové okno: po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre dotazníku DALLAS po fyzikální terapii.
|
po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Změna skóre dotazníku HAD
Časové okno: po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Bude hodnocena změna skóre dotazníku HAD po fyzikální terapii.
|
po fyzikální terapii (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2010/AD-02
- 2011-A00270-41 (Jiný identifikátor: RBC number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko