- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389999
Validering af den franske version af Back Belief Questionnaire (BBQ)
24. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med denne undersøgelse er at udføre en transkulturel validering af Back Belief Questionnaire for at vurdere dets passende for fransktalende befolkninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der konsulterer for rygsmerter, til stede i mindst tre måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Patienten har haft rygsmerter i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kroniske rygsmerter
Patienter, der har haft rygsmerter i mindst tre måneder.
|
Hver patient bliver bedt om at udfylde flere spørgeskemaer: en fransk version af BBQ'en, samt FABQ, TAMPA-score og Québec-spørgeskemaet, Dallas-score, HAD-score og en visuel analog skala for smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fransk BBQ spørgeskemascore
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i BBQ-score efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i FABQ score
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i FABQ-spørgeskemascore efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændring i TAMPA-score
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i TAMPA-score efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændring i Québec spørgeskemascore
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i Québec spørgeskemascore efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændring i DALLAS spørgeskemascore
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i DALLAS spørgeskemascore efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændring i HAD spørgeskemascore
Tidsramme: efter fysioterapi (3 måneder)
|
Ændringen i HAD spørgeskemascore efter fysioterapi vil blive evalueret.
|
efter fysioterapi (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2010/AD-02
- 2011-A00270-41 (Anden identifikator: RBC number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Type bensmerter (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolHolland
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)AfsluttetEffekt og tolerance af B-Back® på udbrændthedssyndrometFrankrig
-
Herlev HospitalAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Biofeed-back-guidet stresshåndteringDanmark