- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01391416
Prevalence hyperhomocysteinémie u pacientů s thajským chronickým onemocněním ledvin (CKD).
11. července 2011 aktualizováno: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Prevalence hyperhomocysteinémie u thajských pacientů s CKD a vztah ke kardiovaskulárním příhodám: analýza podskupin z thajské studie SEEK
Je dobře známo, že pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) mají zvýšené riziko kardiovaskulárního onemocnění (CVD) a hyperhomocysteinémie se zdá být prediktorem budoucích kardiovaskulárních příhod.
Hyperhomocysteinémie byla hlášena jako vysoká prevalence u pacientů s CKD.
Vyšetřovatelé se zaměřují na studium prevalence hyperhomocysteinémie u thajských pacientů s CKD pomocí databáze studií Thai Screening and Early Evaluation of Kidney Disease (SEEK) a jejich vztah ke KVO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Devadesát osm subjektů odebíralo vzorky z thajské databáze studie SEEK. Byly vyšetřeny a zaznamenány tradiční tradiční rizikové faktory KVO, jako je celkový cholesterol, triglyceridy, věk, pohlaví, anamnéza kouření a krevní tlak.
Uchovávaná séra těchto subjektů byla analyzována na hladinu celkového homocysteinu (tHcy).
Analýza rozptylu byla použita k vyhodnocení rozdílů středních tHcy mezi skupinami
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Devadesát osm subjektů z CKD stadia 3-4 bylo náhodně vybráno z databáze thajské studie SEEK.
Thai-SEEK studie je komunitní průřezový průzkum, který byl proveden od srpna 2007 do června 2008 ve čtyřech regionech Thajska (tj. severní, severovýchodní, střední a jižní) a Bangkoku (metropolitní).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CKD fáze 3-4 z Thai SEEK Study
Kritéria vyloučení:
- CKD fáze 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
CKD stadium 3-4
CKD stadium 3-4 z thajské studie SEEK
|
skupina hyperhomocysteinu
CKD stadium 3-4 z thajské studie SEEK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina homocysteinu
Časové okno: 3 měsíce
|
Úroveň homocysteinémie podle jednotlivých úrovní CKD
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace kardiovaskulárních příhod k hladině homocysteinu
Časové okno: 3 měsíce
|
Vysoká hladina homocysteinu bude mít souvislost s kardiovaskulárními příhodami nebo ne
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thananda Trakarnvanich, M.D., Renal Unit,Department of Medicine,Faculty of Medicine,Vajira Hospital,University of Bangkok Metropolis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VJR-0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .