- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391416
Prevalência de hiper-homocisteinemia em pacientes tailandeses com doença renal crônica (DRC)
11 de julho de 2011 atualizado por: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Prevalência de hiper-homocisteinemia em pacientes tailandeses com DRC e relação com eventos cardiovasculares: análise de subgrupo do estudo tailandês SEEK
É bem reconhecido que pacientes com doença renal crônica (DRC) têm um risco aumentado para doença cardiovascular (DCV) e a hiper-homocisteinemia parece ser um preditor de eventos futuros de DCV.
A hiper-homocisteinemia tem sido relatada como sendo de alta prevalência em pacientes com DRC.
Os investigadores pretendem estudar a prevalência de hiper-homocisteinemia em pacientes tailandeses com DRC usando o banco de dados do estudo Thai Screening and Early Evaluation of Kidney Disease (SEEK) e sua relação com a DCV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Noventa e oito indivíduos foram amostrados do banco de dados do estudo tailandês SEEK Tradicional Fatores de risco tradicionais de DCV, como colesterol total, triglicerídeos, idade, sexo, história de tabagismo e níveis de pressão arterial foram examinados e registrados.
Os soros armazenados desses indivíduos foram analisados quanto ao nível total de homocisteína (tHcy).
A análise de variância foi usada para avaliar a diferença da média tHcy entre os grupos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Noventa e oito indivíduos dos estágios 3-4 da DRC foram amostrados aleatoriamente do banco de dados do estudo Thai-SEEK.
O estudo Thai-SEEK é uma pesquisa transversal baseada na comunidade que foi realizada entre agosto de 2007 e junho de 2008 em quatro regiões da Tailândia (isto é, Norte, Nordeste, Central e Sul) e Bangkok (Metropolitana).
Descrição
Critério de inclusão:
- CKD estágios 3-4 do estudo tailandês SEEK
Critério de exclusão:
- DRC estágio 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
CKD estágio 3-4
CKD estágio 3-4 do estudo tailandês SEEK
|
grupo hiper-homocisteína
CKD estágio 3-4 do estudo tailandês SEEK
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Homocisteína
Prazo: 3 meses
|
Nível de homocisteinemia de acordo com cada nível de DRC
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação de evento cardiovascular ao nível de homocisteína
Prazo: 3 meses
|
Hugh nível de homocisteína terá associação com eventos cardiovasculares ou não
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Thananda Trakarnvanich, M.D., Renal Unit,Department of Medicine,Faculty of Medicine,Vajira Hospital,University of Bangkok Metropolis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VJR-0002
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