- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01391416
Prevalens av hyperhomocysteinemi hos thailändska patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
11 juli 2011 uppdaterad av: Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Prevalens av hyperhomocysteinemi hos thailändska CKD-patienter och samband med kardiovaskulära händelser: Subgruppsanalys från thailändsk SEEK-studie
Det är välkänt att patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har en ökad risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD) och hyperhomocysteinemi verkar vara en prediktor för framtida CVD-händelser.
Hyperhomocysteinemi har rapporterats vara hög prevalens hos patienter med kronisk njursjukdom.
Utredarna syftar till att studera förekomsten av hyperhomocysteinemi hos thailändska CKD-patienter genom att använda Thai Screening och tidig utvärdering av njursjukdomar (SEEK) studiedatabas och deras relation till CVD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nittioåtta försökspersoner togs från Thai SEEK-studiedatabas Traditionell Traditionell riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom såsom totalt kolesterol, triglycerider, ålder, kön, historia av rökning och blodtrycksnivåer undersöktes och registrerades.
Lagrade sera från dessa försökspersoner analyserades för den totala homocysteinnivån (tHcy).
Variansanalys användes för att utvärdera skillnaden mellan medelvärde tHcy bland grupper
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nittioåtta försökspersoner från CKD stadier 3-4 togs slumpmässigt från Thai-SEEK studiedatabas.
Thai-SEEK-studien är en gemenskapsbaserad tvärsnittsundersökning som genomfördes mellan augusti 2007 och juni 2008 i fyra regioner i Thailand (dvs norra, nordöstra, centrala och södra) och Bangkok (metropolitan).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CKD steg 3-4 från Thai SEEK Study
Exklusions kriterier:
- CKD steg 5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CKD steg 3-4
CKD steg 3-4 från Thai SEEK-studie
|
hyperhomocysteingrupp
CKD steg 3-4 från Thai SEEK-studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av homocystein
Tidsram: 3 månader
|
Nivå av homocysteinemi enligt varje CKD-nivå
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Association av kardiovaskulära händelser till nivån av homocystein
Tidsram: 3 månader
|
Hugh nivå av homocystein kommer att ha samband med kardiovaskulära händelser eller inte
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thananda Trakarnvanich, M.D., Renal Unit,Department of Medicine,Faculty of Medicine,Vajira Hospital,University of Bangkok Metropolis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VJR-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .