Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetika posttraumatické stresové poruchy a somatoformních poruch v průběhu psychoterapie (TREPS)

11. července 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Tato hlášená observační klinická studie se zaměřuje na identifikaci epigenetických markerů u vzorku pacientů podstupujících vysokodávkovou hospitalizační psychoterapii trpících řadou psychiatrických/psychosomatických onemocnění, jako jsou somatoformní poruchy, posttraumatická stresová porucha (PTSD), deprese, úzkostné poruchy a poruchy příjmu potravy.

Přesné epigenetické markery, které budou vysledovány, jsou teprve definovány.

Vyšetřovatelé tomu věří

  1. Epigenetické vzorce nalezené ve skupině psychiatrických pacientů vykazují odlišnosti od zdravých kontrol
  2. Různé diagnózy ukazují také rozdíly v epigenetických vzorcích
  3. Epigenetické vzorce korelují se závažností psychosociální poruchy měřené v rozhovorech nebo psychometrických hodnoceních
  4. Epigenetické vzorce se mohou měnit pod hospitalizovanou vysokodávkovou psychoterapií
  5. Změny korelují s klinickými psychometrickými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje všechny pacienty vybrané pro multimodální lůžkovou nebo denní kliniku na oddělení psychosomatické medicíny (jako součást psychiatrického centra) lékařské fakulty v Hannoveru - s informovaným souhlasem pacientů. Pacienti léčení na tomto oddělení jsou nejprve spatřeni v primární péči a posíláni k nám např. deprese, somatizace, poruchy příjmu potravy, panické poruchy, PTSD nebo jiná psychiatrická onemocnění běžně označovaná v Německu jako „psychosomatická“. Absolvují minimálně 2 diagnostická sezení, při kterých se posuzují další možnosti léčby.

Asi u jedné třetiny pacientů se závažnými psychiatrickými poruchami se doporučuje intenzivní „multimodální“ psychoterapie na lůžkovém zařízení nebo v denním zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas pacienta
  • dospělosti do 65 let
  • upevnit fyzické zdraví
  • alespoň plynně německy (protože se jedná o skupinovou terapii)

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy, jako je závislost na látkách, psychóza, schizofrenie.
  • nedostatečné pochopení podmínek studia
  • nedostatečná emoční stabilita k vyplnění psychometrických formulářů požadovaných pro studium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti ambulantní a ambulantní psychoterapie
Všichni zahrnutí pacienti jsou vysoce vybraní interní a ambulantní pacienti na oddělení psychosomatické medicíny (Německo) podstupující psychoterapii vysokými dávkami (např. skupinová terapie, kreativní terapie, cbt a psychodynamická psychoterapie).
"multimodální komplexní psychoterapie"
Ostatní jména:
  • jsou primárně zahrnuti všichni pacienti na oddělení. Neexistují žádné paralelní skupiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHH-EK-5689

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit