- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01391897
Epigenetika posttraumatické stresové poruchy a somatoformních poruch v průběhu psychoterapie (TREPS)
Tato hlášená observační klinická studie se zaměřuje na identifikaci epigenetických markerů u vzorku pacientů podstupujících vysokodávkovou hospitalizační psychoterapii trpících řadou psychiatrických/psychosomatických onemocnění, jako jsou somatoformní poruchy, posttraumatická stresová porucha (PTSD), deprese, úzkostné poruchy a poruchy příjmu potravy.
Přesné epigenetické markery, které budou vysledovány, jsou teprve definovány.
Vyšetřovatelé tomu věří
- Epigenetické vzorce nalezené ve skupině psychiatrických pacientů vykazují odlišnosti od zdravých kontrol
- Různé diagnózy ukazují také rozdíly v epigenetických vzorcích
- Epigenetické vzorce korelují se závažností psychosociální poruchy měřené v rozhovorech nebo psychometrických hodnoceních
- Epigenetické vzorce se mohou měnit pod hospitalizovanou vysokodávkovou psychoterapií
- Změny korelují s klinickými psychometrickými proměnnými.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
- Nábor
- HannoverMS
-
Kontakt:
- Stefan M Henniger, MD
- Telefonní číslo: 6446 49 511 532
- E-mail: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
-
Kontakt:
- Frieling, Prof.
- Telefonní číslo: 6840 49 511 532
- E-mail: Frieling.Helge@mh-hannover.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrnuje všechny pacienty vybrané pro multimodální lůžkovou nebo denní kliniku na oddělení psychosomatické medicíny (jako součást psychiatrického centra) lékařské fakulty v Hannoveru - s informovaným souhlasem pacientů. Pacienti léčení na tomto oddělení jsou nejprve spatřeni v primární péči a posíláni k nám např. deprese, somatizace, poruchy příjmu potravy, panické poruchy, PTSD nebo jiná psychiatrická onemocnění běžně označovaná v Německu jako „psychosomatická“. Absolvují minimálně 2 diagnostická sezení, při kterých se posuzují další možnosti léčby.
Asi u jedné třetiny pacientů se závažnými psychiatrickými poruchami se doporučuje intenzivní „multimodální“ psychoterapie na lůžkovém zařízení nebo v denním zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas pacienta
- dospělosti do 65 let
- upevnit fyzické zdraví
- alespoň plynně německy (protože se jedná o skupinovou terapii)
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy, jako je závislost na látkách, psychóza, schizofrenie.
- nedostatečné pochopení podmínek studia
- nedostatečná emoční stabilita k vyplnění psychometrických formulářů požadovaných pro studium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti ambulantní a ambulantní psychoterapie
Všichni zahrnutí pacienti jsou vysoce vybraní interní a ambulantní pacienti na oddělení psychosomatické medicíny (Německo) podstupující psychoterapii vysokými dávkami (např. skupinová terapie, kreativní terapie, cbt a psychodynamická psychoterapie).
|
"multimodální komplexní psychoterapie"
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHH-EK-5689
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno