- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01391897
Epigenetica del Disturbo Post-traumatico da Stress e dei Disturbi Somatoformi in Corso di Psicoterapia (TREPS)
Questo studio clinico osservazionale riportato mira a identificare marcatori epigenetici in un campione di pazienti sottoposti a psicoterapia ospedaliera ad alte dosi affetti da una varietà di malattie psichiatriche/psicosomatiche come disturbi somatoformi, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione, disturbi d'ansia e disturbi alimentari.
Gli esatti marcatori epigenetici che verranno tracciati devono ancora essere definiti.
Lo ritengono gli inquirenti
- I modelli epigenetici trovati nel gruppo di pazienti psichiatrici mostrano differenze rispetto ai controlli sani
- Diverse diagnosi mostrano anche differenze nei modelli epigenetici
- I modelli epigenetici sono correlati alla gravità del disturbo psicosociale misurato nelle interviste o nelle valutazioni psicometriche
- I modelli epigenetici possono cambiare sotto la psicoterapia ad alte dosi ospedaliere
- I cambiamenti sono correlati alle variabili psicometriche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Reclutamento
- HannoverMS
-
Contatto:
- Stefan M Henniger, MD
- Numero di telefono: 6446 49 511 532
- Email: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
-
Contatto:
- Frieling, Prof.
- Numero di telefono: 6840 49 511 532
- Email: Frieling.Helge@mh-hannover.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il presente studio include tutti i pazienti selezionati per il trattamento multimodale ospedaliero o day-clinic nel dipartimento di medicina psicosomatica (come parte del centro di psichiatria) della facoltà di medicina di hannover - previo consenso informato dei pazienti. I pazienti trattati in questa unità vengono visitati per la prima volta nelle cure primarie e inviati a noi a causa, ad es. depressione, somatizzazione, disturbi alimentari, disturbi di panico, PTSD o altre malattie psichiatriche comunemente chiamate "psicosomatiche" in Germania. Sono soggetti ad almeno 2 sedute diagnostiche in cui vengono valutate ulteriori opzioni terapeutiche.
Per circa un terzo dei pazienti con gravi disturbi psichiatrici è consigliata la psicoterapia intensiva “multimodale” in regime di ricovero o day-clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato dato dal paziente
- età adulta fino a 65 anni
- stabile salute fisica
- almeno fluente in lingua tedesca (poiché si tratta di una terapia di gruppo)
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici come dipendenza da sostanze, psicosi, schizofrenia.
- comprensione insufficiente dei termini e delle condizioni dello studio
- insufficiente stabilità emotiva per compilare i moduli psicometrici richiesti per lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti in psicoterapia in regime di ricovero e ambulatoriale
Tutti i pazienti inclusi sono pazienti interni e ambulatoriali altamente selezionati in un dipartimento di medicina psicosomatica (Germania) sottoposti a psicoterapia ad alte dosi (ad esempio terapia di gruppo, terapia creativa, cbt e psicoterapia psicodinamica).
|
"Psicoterapia complessa multimodale"
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHH-EK-5689
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