- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391897
Épigénétique du trouble de stress post-traumatique et des troubles somatoformes au cours de la psychothérapie (TREPS)
Cette étude clinique observationnelle rapportée vise à identifier des marqueurs épigénétiques dans un échantillon de patients subissant une psychothérapie hospitalière à haute dose souffrant de diverses maladies psychiatriques/psychosomatiques telles que les troubles somatoformes, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression, les troubles anxieux et les troubles de l'alimentation.
Les marqueurs épigénétiques exacts qui seront tracés restent à définir.
Les enquêteurs pensent que
- Les modèles épigénétiques trouvés dans le groupe de patients psychiatriques montrent des différences par rapport aux témoins sains
- Des diagnostics différents montrent également des différences dans les schémas épigénétiques
- Les schémas épigénétiques sont en corrélation avec la gravité du trouble psychosocial tel que mesuré dans les entretiens ou les évaluations psychométriques
- Les schémas épigénétiques peuvent changer dans le cadre d'une psychothérapie à haute dose en milieu hospitalier
- Les changements sont corrélés aux variables psychométriques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Recrutement
- HannoverMS
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Contact:
- Stefan M Henniger, MD
- Numéro de téléphone: 6446 49 511 532
- E-mail: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
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Contact:
- Frieling, Prof.
- Numéro de téléphone: 6840 49 511 532
- E-mail: Frieling.Helge@mh-hannover.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La présente étude inclut tous les patients sélectionnés pour un traitement multimodal en hospitalisation ou en clinique de jour dans le département de médecine psychosomatique (faisant partie du centre de psychiatrie) de la faculté de médecine de Hanovre - compte tenu du consentement éclairé des patients. Les patients traités dans cette unité sont d'abord vus en soins primaires et nous sont envoyés en raison, par ex. la dépression, la somatisation, les troubles alimentaires, les troubles paniques, le SSPT ou d'autres maladies psychiatriques communément appelées "psychosomatiques" en Allemagne. Ils sont soumis à au moins 2 séances de diagnostic au cours desquelles d'autres options de traitement sont évaluées.
Pour environ un tiers des patients atteints de troubles psychiatriques graves, une psychothérapie « multimodale » intensive en milieu hospitalier ou en clinique de jour est recommandée.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé donné par le patient
- âge adulte à 65 ans
- santé physique stable
- au moins couramment la langue allemande (car il s'agit d'une thérapie de groupe)
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques tels que la toxicomanie, la psychose, la schizophrénie.
- compréhension insuffisante des termes et conditions de l'étude
- une stabilité émotionnelle insuffisante pour remplir les formulaires psychométriques requis pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients hospitalisés et ambulatoires en psychothérapie
Tous les patients inclus sont des patients hospitalisés et ambulatoires hautement sélectionnés dans un département de médecine psychosomatique (Allemagne) subissant une psychothérapie à haute dose (par exemple, thérapie de groupe, thérapie créative, TCC et psychothérapie psychodynamique).
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"psychothérapie complexe multimodale"
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHH-EK-5689
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