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Épigénétique du trouble de stress post-traumatique et des troubles somatoformes au cours de la psychothérapie (TREPS)

11 juillet 2011 mis à jour par: Hannover Medical School

Cette étude clinique observationnelle rapportée vise à identifier des marqueurs épigénétiques dans un échantillon de patients subissant une psychothérapie hospitalière à haute dose souffrant de diverses maladies psychiatriques/psychosomatiques telles que les troubles somatoformes, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression, les troubles anxieux et les troubles de l'alimentation.

Les marqueurs épigénétiques exacts qui seront tracés restent à définir.

Les enquêteurs pensent que

  1. Les modèles épigénétiques trouvés dans le groupe de patients psychiatriques montrent des différences par rapport aux témoins sains
  2. Des diagnostics différents montrent également des différences dans les schémas épigénétiques
  3. Les schémas épigénétiques sont en corrélation avec la gravité du trouble psychosocial tel que mesuré dans les entretiens ou les évaluations psychométriques
  4. Les schémas épigénétiques peuvent changer dans le cadre d'une psychothérapie à haute dose en milieu hospitalier
  5. Les changements sont corrélés aux variables psychométriques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La présente étude inclut tous les patients sélectionnés pour un traitement multimodal en hospitalisation ou en clinique de jour dans le département de médecine psychosomatique (faisant partie du centre de psychiatrie) de la faculté de médecine de Hanovre - compte tenu du consentement éclairé des patients. Les patients traités dans cette unité sont d'abord vus en soins primaires et nous sont envoyés en raison, par ex. la dépression, la somatisation, les troubles alimentaires, les troubles paniques, le SSPT ou d'autres maladies psychiatriques communément appelées "psychosomatiques" en Allemagne. Ils sont soumis à au moins 2 séances de diagnostic au cours desquelles d'autres options de traitement sont évaluées.

Pour environ un tiers des patients atteints de troubles psychiatriques graves, une psychothérapie « multimodale » intensive en milieu hospitalier ou en clinique de jour est recommandée.

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé donné par le patient
  • âge adulte à 65 ans
  • santé physique stable
  • au moins couramment la langue allemande (car il s'agit d'une thérapie de groupe)

Critère d'exclusion:

  • troubles psychiatriques tels que la toxicomanie, la psychose, la schizophrénie.
  • compréhension insuffisante des termes et conditions de l'étude
  • une stabilité émotionnelle insuffisante pour remplir les formulaires psychométriques requis pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients hospitalisés et ambulatoires en psychothérapie
Tous les patients inclus sont des patients hospitalisés et ambulatoires hautement sélectionnés dans un département de médecine psychosomatique (Allemagne) subissant une psychothérapie à haute dose (par exemple, thérapie de groupe, thérapie créative, TCC et psychothérapie psychodynamique).
"psychothérapie complexe multimodale"
Autres noms:
  • tous les patients du service sont principalement inclus. Il n'y a pas de groupes parallèles.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Première publication (Estimation)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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