- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01391897
Epigenetik av posttraumatiskt stressyndrom och somatoforma störningar under psykoterapi (TREPS)
Denna rapporterade observationella kliniska studie syftar till att identifiera epigenetiska markörer i ett urval av patienter som genomgår högdos sluten psykoterapi som lider av en mängd olika psykiatriska/psykosomatiska sjukdomar såsom somatoforma störningar, posttraumatisk stressyndrom (PTSD), depression, ångeststörningar och ätstörningar.
De exakta epigenetiska markörerna som kommer att spåras är ännu inte definierade.
Det tror utredarna
- Epigenetiska mönster som finns i gruppen psykiatriska patienter visar skillnader från friska kontroller
- Olika diagnoser visar också skillnader i epigenetiska mönster
- Epigenetiska mönster korrelerar med svårighetsgraden av den psykosociala störningen mätt i intervjuer eller psykometriska betyg
- Epigenetiska mönster kan förändras under sluten högdos psykoterapi
- Förändringar korrelerar med kliniska psykometriska variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekrytering
- HannoverMS
-
Kontakt:
- Stefan M Henniger, MD
- Telefonnummer: 6446 49 511 532
- E-post: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
-
Kontakt:
- Frieling, Prof.
- Telefonnummer: 6840 49 511 532
- E-post: Frieling.Helge@mh-hannover.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Den föreliggande studien inkluderar alla patienter som valts ut för multimodal slutenvård eller dagklinikbehandling vid avdelningen för psykosomatisk medicin (som en del av psykiatricentret) vid Hannovers medicinska skola - givet patienternas informerade samtycke. De patienter som behandlas på denna enhet ses först i primärvården och skickas till oss på grund av bl.a. depression, somatisering, ätstörningar, panikstörningar, PTSD eller andra psykiatriska sjukdomar som vanligtvis kallas "psykosomatiska" i Tyskland. De är föremål för minst 2 diagnostiska sessioner där ytterligare behandlingsalternativ utvärderas.
För cirka en tredjedel av patienterna med allvarliga psykiatriska störningar rekommenderas intensiv "multimodal" psykoterapi i slutenvård eller dagklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke från patienten
- vuxen ålder till 65 år
- stabil fysisk hälsa
- behärskar åtminstone tyska språket (eftersom det är en gruppterapi)
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk störning som drogberoende, psykos, schizofreni.
- otillräcklig förståelse av villkoren för studien
- otillräcklig känslomässig stabilitet för att fylla i de psykometriska blanketter som krävs för studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inne- och öppenvårdspatienter i psykoterapi
Alla inkluderade patienter är högt utvalda inom- och öppenvård på en avdelning för psykosomatisk medicin (Tyskland) som genomgår högdos psykoterapi (t.ex. gruppterapi, kreativ terapi, cbt och psykodynamisk psykoterapi).
|
"multimodal komplex psykoterapi"
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHH-EK-5689
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .