- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391897
Epigenética del Trastorno de Estrés Postraumático y los Trastornos Somatomorfos en el Curso de Psicoterapia (TREPS)
Este estudio clínico observacional informado tiene como objetivo identificar marcadores epigenéticos en una muestra de pacientes que se someten a altas dosis de psicoterapia hospitalaria que padecen una variedad de enfermedades psiquiátricas/psicosomáticas, como trastornos somatomorfos, trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión, trastornos de ansiedad y trastornos alimentarios.
Los marcadores epigenéticos exactos que se rastrearán aún no se han definido.
Los investigadores creen que
- Los patrones epigenéticos encontrados en el grupo de pacientes psiquiátricos muestran diferencias con los controles sanos
- Los diferentes diagnósticos también muestran diferencias en los patrones epigenéticos.
- Los patrones epigenéticos se correlacionan con la gravedad del trastorno psicosocial medido en entrevistas o calificaciones psicométricas.
- Los patrones epigenéticos pueden cambiar bajo la psicoterapia de dosis alta para pacientes hospitalizados
- Los cambios se correlacionan con variables psicométricas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- HannoverMS
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Contacto:
- Stefan M Henniger, MD
- Número de teléfono: 6446 49 511 532
- Correo electrónico: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
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Contacto:
- Frieling, Prof.
- Número de teléfono: 6840 49 511 532
- Correo electrónico: Frieling.Helge@mh-hannover.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El presente estudio incluye a todos los pacientes seleccionados para tratamiento hospitalario multimodal o en una clínica de día en el departamento de medicina psicosomática (como parte del centro de psiquiatría) de la escuela de medicina de hannover, con el consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes tratados en esta unidad se ven por primera vez en atención primaria y nos los envían por, p. depresión, somatización, trastornos alimentarios, trastornos de pánico, TEPT u otras enfermedades psiquiátricas comúnmente denominadas "psicosomáticas" en Alemania. Están sujetos a al menos 2 sesiones de diagnóstico en las que se evalúan más opciones de tratamiento.
Para alrededor de un tercio de los pacientes con trastornos psiquiátricos graves, se recomienda la psicoterapia "multimodal" intensiva en un entorno de hospitalización o clínica de día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado dado por el paciente
- edad adulta a 65 años
- estabilizar la salud física
- al menos fluidez en el idioma alemán (ya que es una terapia de grupo)
Criterio de exclusión:
- trastorno psiquiátrico tal como adicción a sustancias, psicosis, esquizofrenia.
- comprensión insuficiente de los términos y condiciones del estudio
- insuficiente estabilidad emocional para llenar los formularios psicométricos requeridos para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de psicoterapia internados y ambulatorios
Todos los pacientes incluidos son pacientes hospitalizados y ambulatorios altamente seleccionados en un departamento de medicina psicosomática (Alemania) que reciben psicoterapia de dosis alta (p. ej., terapia de grupo, terapia creativa, TCC y psicoterapia psicodinámica).
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"psicoterapia compleja multimodal"
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHH-EK-5689
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