- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01391897
Epigenetikk av posttraumatisk stresslidelse og somatoforme lidelser i løpet av psykoterapi (TREPS)
Denne rapporterte observasjonskliniske studien tar sikte på å identifisere epigenetiske markører i et utvalg pasienter som gjennomgår høydose stasjonær psykoterapi som lider av en rekke psykiatriske/psykosomatiske sykdommer som somatoforme lidelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon, angstlidelser og spiseforstyrrelser.
De eksakte epigenetiske markørene som vil bli sporet er ennå ikke defineret.
Det mener etterforskerne
- Epigenetiske mønstre funnet i gruppen psykiatriske pasienter viser forskjeller fra friske kontroller
- Ulike diagnoser viser også forskjeller i epigenetiske mønstre
- Epigenetiske mønstre korrelerer med alvorlighetsgraden av den psykososiale lidelsen målt i intervjuer eller psykometriske vurderinger
- Epigenetiske mønstre kan endres under innlagt høydose psykoterapi
- Endringer korrelerer med kliniske psykometriske variabler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- HannoverMS
-
Ta kontakt med:
- Stefan M Henniger, MD
- Telefonnummer: 6446 49 511 532
- E-post: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
-
Ta kontakt med:
- Frieling, Prof.
- Telefonnummer: 6840 49 511 532
- E-post: Frieling.Helge@mh-hannover.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer alle pasienter som er valgt ut for multimodal døgn- eller dagklinikkbehandling i avdelingen for psykosomatisk medisin (som en del av senteret for psykiatri) ved Hannover Medical School - gitt informert samtykke fra pasientene. Pasientene som behandles i denne enheten blir først sett i primærhelsetjenesten og sendt til oss på grunn av bl.a. depresjon, somatisering, spiseforstyrrelser, panikklidelser, PTSD eller andre psykiatriske sykdommer som ofte refereres til som "psykosomatiske" i Tyskland. De er gjenstand for minst 2 diagnostiske sesjoner der ytterligere behandlingsalternativer vurderes.
For omtrent en tredjedel av pasientene med alvorlige psykiatriske lidelser anbefales intensiv «multimodal» psykoterapi i døgn- eller dagklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke gitt av pasienten
- voksen alder til 65 år
- stabil fysisk helse
- minst flytende i tysk språk (da det er en gruppeterapi)
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk lidelse som rusavhengighet, psykose, schizofreni.
- utilstrekkelig forståelse av vilkårene og betingelsene for studien
- utilstrekkelig følelsesmessig stabilitet til å fylle ut de psykometriske skjemaene som kreves for studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
inne- og polikliniske psykoterapipasienter
Alle inkluderte pasienter er høyt utvalgte inne- og polikliniske pasienter i en avdeling for psykosomatisk medisin (Tyskland) som gjennomgår høydose psykoterapi (f.eks. gruppeterapi, kreativ terapi, cbt og psykodynamisk psykoterapi).
|
"multimodal kompleks psykoterapi"
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHH-EK-5689
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet
Kliniske studier på psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater