- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01391897
A poszttraumás stressz zavar és a szomatoform rendellenességek epigenetikája a pszichoterápia során (TREPS)
Ennek a megfigyeléses klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az epigenetikai markereket olyan betegek mintájában, akik nagy dózisú fekvőbeteg-pszichoterápiában részesülnek, és különböző pszichiátriai/pszichoszomatikus betegségekben szenvednek, mint például szomatoform rendellenességek, poszttraumás stressz zavar (PTSD), depresszió, szorongásos zavarok és étkezési zavarok.
A pontos epigenetikai markerek, amelyek nyomon követhetők, még meghatározásra várnak.
A nyomozók ezt hiszik
- A pszichiátriai betegek csoportjában talált epigenetikai mintázatok eltéréseket mutatnak az egészséges kontrollokhoz képest
- A különböző diagnózisok az epigenetikai mintázatokban is eltéréseket mutatnak
- Az epigenetikai mintázatok korrelálnak a pszichoszociális rendellenesség súlyosságával, amelyet interjúk vagy pszichometriai értékelések során mérnek.
- Az epigenetikai mintázatok megváltozhatnak a fekvőbeteg nagy dózisú pszichoterápia hatására
- A változások korrelálnak a klinikai pszichometriai változókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Toborzás
- HannoverMS
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan M Henniger, MD
- Telefonszám: 6446 49 511 532
- E-mail: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Frieling, Prof.
- Telefonszám: 6840 49 511 532
- E-mail: Frieling.Helge@mh-hannover.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Jelen tanulmányban a hannoveri orvosi egyetem pszichoszomatikus osztályának (a pszichiátriai centrum részeként) multimodális fekvőbeteg vagy nappali klinikai kezelésre kiválasztott páciensei szerepelnek - a betegek tájékozott beleegyezésével. Az ezen az osztályon kezelt betegeket először az alapellátásban látják és küldik hozzánk, mert pl. depresszió, szomatizáció, étkezési zavarok, pánikzavarok, PTSD vagy más pszichiátriai betegségek, amelyeket Németországban általában "pszichoszomatikusnak" neveznek. Legalább 2 diagnosztikai vizsgálatnak vetik alá őket, amelyek során felmérik a további kezelési lehetőségeket.
A súlyos pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek körülbelül egyharmada számára intenzív „multimodális” pszichoterápia javasolt fekvőbeteg vagy nappali klinikán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg által adott tájékozott beleegyezés
- felnőttkortól 65 évig
- stabil testi egészség
- legalább folyékonyan beszél németül (mivel ez egy csoportterápia)
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek, például szerfüggőség, pszichózis, skizofrénia.
- a tanulmány feltételeinek elégtelen megértése
- elégtelen érzelmi stabilitás a vizsgálathoz szükséges pszichometriai űrlapok kitöltéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fekvő- és járóbeteg pszichoterápiás betegek
Valamennyi érintett beteg egy pszichoszomatikus orvosi osztályon (Németország) magasan kiválasztott fekvő- és járóbeteg, ahol nagy dózisú pszichoterápiát (például csoportterápia, kreatív terápia, cbt és pszichodinamikus pszichoterápia) végeznek.
|
"multimodális komplex pszichoterápia"
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHH-EK-5689
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a pszichoterápia
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok