- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391897
Epigenética do Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtornos Somatoformes no Curso de Psicoterapia (TREPS)
Este estudo clínico observacional relatado visa identificar marcadores epigenéticos em uma amostra de pacientes submetidos a psicoterapia de internação de alta dose, sofrendo de uma variedade de doenças psiquiátricas/psicossomáticas, como transtornos somatoformes, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, transtornos de ansiedade e transtornos alimentares.
Os marcadores epigenéticos exatos que serão rastreados ainda não foram definidos.
Os investigadores acreditam que
- Padrões epigenéticos encontrados no grupo de pacientes psiquiátricos mostram diferenças em relação aos controles saudáveis
- Diagnósticos diferentes mostram diferenças nos padrões epigenéticos também
- Os padrões epigenéticos se correlacionam com a gravidade do distúrbio psicossocial medido em entrevistas ou classificações psicométricas
- Padrões epigenéticos podem mudar sob psicoterapia de alta dose em regime de internação
- Alterações correlacionam-se com variáveis psicométricas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- HannoverMS
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Contato:
- Stefan M Henniger, MD
- Número de telefone: 6446 49 511 532
- E-mail: Henniger.Stefan@MH-Hannover.de
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Contato:
- Frieling, Prof.
- Número de telefone: 6840 49 511 532
- E-mail: Frieling.Helge@mh-hannover.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O presente estudo inclui todos os pacientes selecionados para internação multimodal ou tratamento em clínica diurna no departamento de medicina psicossomática (como parte do centro de psiquiatria) da faculdade de medicina de Hannover - dado o consentimento informado dos pacientes. Os pacientes atendidos nesta unidade são atendidos pela primeira vez na atenção primária e encaminhados para nós por causa de, por exemplo, depressão, somatização, transtornos alimentares, transtornos do pânico, PTSD ou outras doenças psiquiátricas comumente referidas como "psicossomáticas" na Alemanha. São submetidos a pelo menos 2 sessões de diagnóstico nas quais são avaliadas outras opções de tratamento.
Para cerca de um terço dos pacientes com transtornos psiquiátricos graves, recomenda-se psicoterapia "multimodal" intensiva em regime de internação ou ambulatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado dado pelo paciente
- idade adulta até 65 anos
- saúde física estável
- pelo menos fluente em língua alemã (por se tratar de uma terapia de grupo)
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico, como dependência de substâncias, psicose, esquizofrenia.
- compreensão insuficiente dos termos e condições do estudo
- estabilidade emocional insuficiente para preencher os formulários psicométricos necessários para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes de psicoterapia internados e ambulatoriais
Todos os pacientes incluídos são pacientes internados e ambulatoriais altamente selecionados em um departamento de medicina psicossomática (Alemanha) submetidos a psicoterapia de alta dose (por exemplo, terapia de grupo, terapia criativa, TCC e psicoterapia psicodinâmica).
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"psicoterapia complexa multimodal"
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHH-EK-5689
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